蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2517|回复: 14
收起左侧

[确认&验证] 设备性能确认

[复制链接]
发表于 2017-3-23 10:29:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
认证需求,设备性能确认,必须三批同一物料还是可以模拟物料进行确认。求指教
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-3-23 10:39:46 | 显示全部楼层
都可以的,一般运行确实时候可以用空白,性能时候有真实物料,这两者不是绝对的,可以相互用,
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-23 10:57:47 | 显示全部楼层
同意楼上的观点,性能确认不舍得领物料可以跟工艺验证同步一起做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-23 11:04:02 | 显示全部楼层
楼上说得都对
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-3-23 11:32:36 | 显示全部楼层
我进了一个假的蒲公英论坛

点评

什么意思?  详情 回复 发表于 2017-3-23 12:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-23 12:54:25 | 显示全部楼层
设备性能确认,可以和工艺验证一起做,这样没什么不妥的吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-23 12:56:33 | 显示全部楼层
要看看你做的是哪方面的性能确认,多数的工艺设备均需要有产品方可进行确认,少数设备可能用空白辅料即可进行设备PQ。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-3-23 12:57:27 | 显示全部楼层
小刚9sp 发表于 2017-3-23 11:32
我进了一个假的蒲公英论坛

什么意思?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-23 12:58:14 | 显示全部楼层
小刚9sp 发表于 2017-3-23 11:32
我进了一个假的蒲公英论坛

何为假的蒲公英论坛。你的题目叙述部分就存在一定的问题,大家帮你解答回复,哪有你这样说话的,对你很是失望。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-23 14:37:23 | 显示全部楼层
小刚9sp 发表于 2017-3-23 11:32
我进了一个假的蒲公英论坛

我看到了一个假人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-23 15:35:00 | 显示全部楼层
单独的设备性能验证不需要吧
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-23 16:24:15 | 显示全部楼层
当有蒲友给你做解答的时候,你选择的不是互动,而是用假论坛的字眼来诠释你鄙夷的态度,首先姿态都不对!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-24 18:31:53 | 显示全部楼层
小刚9sp 发表于 2017-3-23 11:32
我进了一个假的蒲公英论坛

为什么这么说?都是一些水平比较高的老师在百忙之中抽空做解答呢。有不同的观点可以讨论,为什么啥也不说就一记闷拳给了好心人和这么多的吃瓜群众
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-3-25 09:12:44 | 显示全部楼层
裸ye 发表于 2017-3-24 18:31
为什么这么说?都是一些水平比较高的老师在百忙之中抽空做解答呢。有不同的观点可以讨论,为什么啥也不说 ...

我只是用了一个网络用语,没想到大家过深的解读字面意思,我的错。原谅了我的玻璃心
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-25 09:51:09 | 显示全部楼层
怎么糊涂了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-19 07:55

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表