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楼主: 听心行者
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[其他] 如果专职做计算机化系统验证,职业发展上是否可行?

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药徒
发表于 2017-3-25 10:39:01 | 显示全部楼层
很好啊,现在还是很抢手的
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药生
发表于 2017-3-25 10:57:01 | 显示全部楼层
我个人感觉,计算机化系统不会退出舞台,在很多领域都需要用到。可能不想药企这种检查。我觉得单一这个名词不对,计算机化系统是一个很玄的东西,所以,可能是我们自己的认识还太单一。
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 楼主| 发表于 2017-3-26 22:36:02 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-3-24 07:33
可以的,只要有恒心就能做专,做精,做强,做大。

谢谢建议,目前也是打算朝这个目标努力!
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 楼主| 发表于 2017-3-26 22:39:48 | 显示全部楼层
15206126084 发表于 2017-3-24 08:26
只做计算机化系统验证可能有点太单一了,建议拓展其他验证方面,比如设备、过程和方法等,这样路更宽些。

也有这么想过,但是目前的工作偏向于纯系统验证,所以设备这一块机会很少,但还是谢谢你的建议,后续还是多找找机会接触一下。
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 楼主| 发表于 2017-3-26 23:05:48 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2017-3-24 08:27
计算机验证我还不懂,是不很玄

没有那么神秘和玄乎,主要的区别是每个系统都需要特定化对待,客户主要把握一下合规性,供应商主要提供系统验证思路。
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 楼主| 发表于 2017-3-26 23:11:20 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2017-3-24 08:36
计算机化系统是以后工业发展的必然趋势,以后各类的计算计划系统,必将逐步的融入到药品生产中,专业从事计 ...

同意
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 楼主| 发表于 2017-3-26 23:12:09 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2017-3-24 08:58
我见过收废品的有上百万的存款,也有当老板的欠一屁股债


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 楼主| 发表于 2017-3-26 23:17:12 | 显示全部楼层
吖倪吖赛 发表于 2017-3-24 09:02
楼主,给我们分享下计算机系统验证的方向呗。
现在很多 公司都招聘专职验证人员,以后路子不会差的,不过 ...

方向我说不出来,但是有一些感受,以后计算机化系统会越来越简练和高效,验证可能会更多的交给第三方机构,客户主抓合规性!
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 楼主| 发表于 2017-3-26 23:18:02 | 显示全部楼层
1152142951 发表于 2017-3-24 09:17
行行出状元,任何事情做精了,都会有大发展,相信自己,努力去争取吧。

谢谢鼓励
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 楼主| 发表于 2017-3-26 23:19:44 | 显示全部楼层
gmp-qc 发表于 2017-3-24 09:36
我和你差不多,我在甲方做了十年,然后现在在咨询公司做顾问。什么活都做,有些时候就很怀念甲方的日子。

同道中人,咨询是个服务行业,客户就是我们的衣食父母,需求尽量去满足,就会感觉很累。
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 楼主| 发表于 2017-3-26 23:20:19 | 显示全部楼层
yangyulongtj 发表于 2017-3-24 09:41
做,做到精通,绝对没问题……

说的很对,谢谢
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 楼主| 发表于 2017-3-26 23:21:37 | 显示全部楼层
anluanna 发表于 2017-3-24 10:39
现在先把手里的工作做专业了  然后再拓宽一下思路   做咨询或精密仪器公司的专职验证人员  还是不错的

这个方向挺好,可以考虑考虑,谢谢建议
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 楼主| 发表于 2017-3-26 23:26:09 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2017-3-25 10:57
我个人感觉,计算机化系统不会退出舞台,在很多领域都需要用到。可能不想药企这种检查。我觉得单一这个名词 ...

计算机化系统主要是替代了线下的系统,线下系统需要的内容它大部分都需要,我觉得这样思考,会不会有助于去理解计算机化系统?
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药徒
发表于 2017-3-27 13:21:26 | 显示全部楼层
所有验证都做就好了。
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 楼主| 发表于 2017-3-27 13:36:01 | 显示全部楼层
asssyl 发表于 2017-3-24 07:16
行的,目前没问题!不过需拓展一下,否则太单一了。帮我科普一下拔,计算机化系统分类,好吗?

计算机化系统分类,主要是参考GAMP5。我这里就不赘述,你可以支持查看GAMP5的附录M4 《软硬件分类》,建议是看英文版的,中文有很多意思翻译的不是很到位。
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发表于 2017-3-27 13:44:41 | 显示全部楼层
我觉得挺好的
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药徒
发表于 2017-3-27 15:20:30 | 显示全部楼层
不清楚,专好也需要能用的上
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发表于 2017-3-27 16:13:35 | 显示全部楼层
只要学精了,行行出状元。
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药徒
发表于 2017-3-28 08:07:19 | 显示全部楼层
但有一个问题,计算机化系统验证在一段时间之后就不会像现在这样神秘,大家都不明白是这么回事,但不会一直不明白,楼主还是不要单一选择为好
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药徒
发表于 2017-3-28 08:32:49 | 显示全部楼层
计算机验证目前几年没还是很有市场的,但是随着企业的理解的上升可能市场就不会像现在这样好了,建议还是负责做一下其他的验证工作
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