说明书有错字怎么处理

ywz · 发表于 2017-4-21 15:57:01

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发现说明书有错字怎么处理？药品都发到市场了

伊娃瓦力 · 发表于 2017-4-21 16:04:27

首先评估一下你的错别字影响有多大，决定是否召回。对说明书进行修改，杜绝类似事件发生。

zysx01234 · 发表于 2017-4-21 15:59:13

错一个字，不影响阅读和使用，当作没有发生

红茶. · 发表于 2017-4-21 16:00:06

合规：召回
省钱：当你没发现。

★风★ · 发表于 2017-4-21 16:05:20

直接没有看见，马上修改下说明书以后使用正确的，前提是错字不能影响患者使用或造成误解。

ywz · 发表于 2017-4-21 16:18:25

错一个字，不是关键字不会对患者造成误导。。现在改正，发出去的就当看不见了

快乐一只鱼 · 发表于 2017-4-21 16:22:35

本帖最后由快乐一只鱼于 2017-4-21 16:23 编辑

非关键文字，比如使用量药品名字主治功能等，可以等下次修订，但是涉及到误导患者的文字，建议召回。我以前也有过说明书错字的，还不止一个，不过是在药物动力介绍中的几个错字。一直就没改过。。。

天之大 · 发表于 2017-4-21 16:23:06

什么产品的说明书，我要去投诉你，我都快无聊死了

××× · 发表于 2017-4-21 16:26:12

天之大发表于 2017-4-21 16:23
什么产品的说明书，我要去投诉你，我都快无聊死了

你吓死楼主了

唐延进 · 发表于 2017-4-21 16:26:48

可以替换

wcfda · 发表于 2017-4-21 16:42:22

快乐一只鱼发表于 2017-4-21 16:22
非关键文字，比如使用量药品名字主治功能等，可以等下次修订，但是涉及到误导患者的文字，建议召回。我以 ...

功能主治错字不是小事，弄不好按假药论处

小的 · 发表于 2017-4-21 16:51:28

修订说明书，是不是得备案啊。

jwz361 · 发表于 2017-4-21 17:00:57

问药监局，能不能用正确的版本替换？

紫衫211 · 发表于 2017-4-21 17:01:32

修改一个无关紧要的错字，不需要备案。

ywz · 发表于 2017-4-21 17:09:25

天之大发表于 2017-4-21 16:23
什么产品的说明书，我要去投诉你，我都快无聊死了

查了下，发出去的产品已经都过有效期了，最近没生产过。所以。。

lygly · 发表于 2017-4-21 22:12:28

风险评估一下是否需要召回，如不是关键字，就当没有发生。

静水蓝心 · 发表于 2017-4-22 07:53:13

勘误

快乐一只鱼 · 发表于 2017-4-22 08:01:31

wcfda 发表于 2017-4-21 16:42
功能主治错字不是小事，弄不好按假药论处

那是，有些药物有动力学和其他的研发介绍，基本没人会看，错1 2个字问题不大。

马珊珊 · 发表于 2017-4-22 08:22:36

涨经验了，看来以后要更加小心了，标签说明书要多经几个人检查后才敢定稿使用了

rainzcy · 发表于 2017-4-22 08:26:14

wcfda 发表于 2017-4-21 16:42
功能主治错字不是小事，弄不好按假药论处

我猜他说的意思是这些是关键文字，这些以外的可以等修订

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