TOC系统适应性超标，这个事情怎么判断？

哈里路球球 · 发表于 2017-5-23 10:21:07

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现在在做纯化水的验证，然后新购买了TOC检测仪器。做系统适应性的时候，有时候会不合格，复测3次却都是合格的。这是什么毛病？如果说是实验员操作失误的话，这个频率有点高，一个月3次。

xqliu · 发表于 2017-5-24 08:08:42

清洗系统，如针头、管道、样瓶，重新配制标准液，再试，估计是污染了。

哈里路球球 · 发表于 2017-5-23 10:22:18

在这里请教有这方面经验的老师，谢谢

准圣级药老 · 发表于 2017-5-23 10:29:05

我们昨天刚遇到了这个问题，取样第一次TOC不合格，随后由连取三个样，都合格了。TOC这东西还真没怎么遇到过。坐等大神解答一下。会不会是取样时间长了，气体二氧化碳进去了？

可亲可爱 · 发表于 2017-5-23 10:41:30

取样怎么取的？

classicboy · 发表于 2017-5-23 10:44:29

取样前放一定时间存水，瓶子用取样水荡洗次数规定好，取样口绝对不可以用酒精消毒。

哈里路球球 · 发表于 2017-5-23 10:48:01

可亲可爱发表于 2017-5-23 10:41
取样怎么取的？

先测系统适应性，再进样测试，还没到测试环节。然后测试系统适应性的对照品溶液都是配置好的，在有效期内，然后它就是适应性不合格了，所以来请教各位老师了

可亲可爱 · 发表于 2017-5-23 10:52:20

哈里路球球发表于 2017-5-23 10:48
先测系统适应性，再进样测试，还没到测试环节。然后测试系统适应性的对照品溶液都是配置好的，在有效期内 ...

我还以为样品检测不合格，是系统适应性不合格，感觉是仪器存在问题，向仪器工程师咨询一下。

哈里路球球 · 发表于 2017-5-23 10:58:51

classicboy 发表于 2017-5-23 10:44
取样前放一定时间存水，瓶子用取样水荡洗次数规定好，取样口绝对不可以用酒精消毒。

不是，老师你理解错了，我这边还没有测样，先测系统适应性。测系统适应性的时候出现了不合格，还没有测样品了

哈里路球球 · 发表于 2017-5-23 11:02:06

制药初学者发表于 2017-5-23 10:29
我们昨天刚遇到了这个问题，取样第一次TOC不合格，随后由连取三个样，都合格了。TOC这东西还真没怎么遇到过 ...

我们这边是这么操作的，取样前先放掉一些水，因为那个存水。然后取样瓶荡洗，然后取样。不知道老师这边是取样环节出了问题还是怎么了，一般来说，水的放置时间是很久的，除非放置的环境有污染。

gmp-qc · 发表于 2017-5-23 11:14:26

系统适用性你们是每天都做啊？我们以前每个月做一次就可以了，中日欧美的审计都过了，没有问题的
如果可以的话建议购买标准液，不要自己配制
有可能是你的标准液没有混匀，或者你的进样针污染了。这就很好解释了为什么第一次不合格，后三次都合格

哈里路球球 · 发表于 2017-5-23 11:19:32

gmp-qc 发表于 2017-5-23 11:14
系统适用性你们是每天都做啊？我们以前每个月做一次就可以了，中日欧美的审计都过了，没有问题的
如果可以 ...

我们是每天都做适应性的。我可不可以这么理解，进样针污染了的话，那我后续复测三次应该也是不合格的？

gmp-qc · 发表于 2017-5-23 12:44:06

哈里路球球发表于 2017-5-23 11:19
我们是每天都做适应性的。我可不可以这么理解，进样针污染了的话，那我后续复测三次应该也是不合格的？

进样针污染的话，第一次进样就超标了，而后三次由于标准液冲洗了取样针结果就合格了

哈里路球球 · 发表于 2017-5-23 13:04:11

gmp-qc 发表于 2017-5-23 12:44
进样针污染的话，第一次进样就超标了，而后三次由于标准液冲洗了取样针结果就合格了

懂了，我这个方面我去查一下，其次，请教一下，液体的标准品，可能发生不均匀么？应该不会吧，只是稀释的过程

gmp-qc · 发表于 2017-5-23 15:12:00

哈里路球球发表于 2017-5-23 13:04
懂了，我这个方面我去查一下，其次，请教一下，液体的标准品，可能发生不均匀么？应该不会吧，只是稀释的 ...

一般的情况下是不会的

入不了门者 · 发表于 2017-5-23 15:28:53

1,4-对苯醌不容易溶解