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[质量保证QA] 原料称量时为什么要先称无色后称有色原料?

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发表于 2017-5-30 10:36:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料称量时为什么要先称无色后称有色原料?
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药生
发表于 2017-6-4 15:48:03 | 显示全部楼层
眼不见心不乱,就是这个理。有色的污染了无色的就是高风险了,无色的进入有色的就是低风险。现在的人脑子进屎了就是这么想的。实际是相反的。

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不管怎样都是不能接受的  发表于 2017-6-4 17:25
脑子进屎了?!  发表于 2017-6-4 17:24
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发表于 2017-5-30 11:05:52 | 显示全部楼层
称量原则上是先辅料后原料,先无色后有色,先质重后质轻,先固体后液体。是为了防止污染和交叉污染。
当然还是要根据工艺规程来进行操作的。

点评

表面上让你觉得没有交叉污染,实际上谁信呢?  发表于 2017-6-3 08:32
先固体后液体的原因是什么啊?  详情 回复 发表于 2017-5-30 20:25
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药徒
发表于 2017-5-30 11:26:59 | 显示全部楼层
学习了,我们只有一个先称辅料,后称原料
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药徒
发表于 2017-5-30 12:00:21 | 显示全部楼层
这种做法与清场清洁有关系。
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药生
发表于 2017-5-30 13:23:39 | 显示全部楼层
可能是为了批之间的清场更容易检查效果吧。而批内交叉污染的危害则较小。
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发表于 2017-5-30 15:00:07 | 显示全部楼层
同意2楼说法
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药徒
发表于 2017-5-30 18:57:53 | 显示全部楼层
canheng 发表于 2017-5-30 11:05
称量原则上是先辅料后原料,先无色后有色,先质重后质轻,先固体后液体。是为了防止污染和交叉污染。
当然 ...

虽然这样规定,有些也想不清到底有啥道理。
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药徒
发表于 2017-5-30 20:25:11 | 显示全部楼层
canheng 发表于 2017-5-30 11:05
称量原则上是先辅料后原料,先无色后有色,先质重后质轻,先固体后液体。是为了防止污染和交叉污染。
当然 ...

先固体后液体的原因是什么啊?
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药师
发表于 2017-5-31 08:10:30 | 显示全部楼层
基本都是这样操作的。
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药徒
发表于 2017-5-31 08:11:19 | 显示全部楼层
学习了.............
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发表于 2017-5-31 14:42:22 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-30 18:57
虽然这样规定,有些也想不清到底有啥道理。

都是sop上的要求,具体什么原因不是很清楚,我认为是这样的,先辅料后原料是如果先称原料,称完的原料污染到辅料的话,辅料用的较多,会污染到其他的产品。先称质重后质轻是因为质轻称量时会飘,这样就会污染到后面物料的称量。基本上看那种物料更容易污染到其他物料的就后称量。

点评

涨知识了,谢谢!其实实际生产时复杂呢,几种可能同时存在  详情 回复 发表于 2017-5-31 16:23
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发表于 2017-5-31 14:49:42 | 显示全部楼层
hgger 发表于 2017-5-30 20:25
先固体后液体的原因是什么啊?

这个不是很清楚,有一天我们在称量时有几个固体的辅料,有个一液体的辅料,还有一个固体的原料。称完那几个固体辅料,准备称液体辅料时,QA说要先称固体后称液体还拿着sop给我们看。
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药徒
发表于 2017-5-31 16:23:17 | 显示全部楼层
canheng 发表于 2017-5-31 14:42
都是sop上的要求,具体什么原因不是很清楚,我认为是这样的,先辅料后原料是如果先称原料,称完的原料污 ...

涨知识了,谢谢!其实实际生产时复杂呢,几种可能同时存在
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发表于 2017-5-31 23:06:01 | 显示全部楼层
这样车间操作是否方便?比如说片碱溶解,100㎏片碱+200㎏水(称量),这时称完片碱就投到反应釜还是先放边上?
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药徒
发表于 2017-6-1 07:21:30 | 显示全部楼层
2楼说明了基本原则,从风险,污染的角度看,应规定先后顺序,11楼解释了原因,但是先辅料后原料是因为原料是活性成分,是最大的污染和风险,清洁验证也是检测活性成分残留,没有检测偏惰性的辅料吧。所以原料在后。13楼是配液操作,与备料不是一类操作。
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发表于 2017-6-1 13:08:37 | 显示全部楼层
学习了,基本知道为什么了
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药徒
发表于 2017-6-1 18:40:34 | 显示全部楼层
清洁的难易程度
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发表于 2017-6-4 18:31:26 | 显示全部楼层
canheng 发表于 2017-5-30 11:05
称量原则上是先辅料后原料,先无色后有色,先质重后质轻,先固体后液体。是为了防止污染和交叉污染。
当然 ...

先固体后液体是个什么理?还想请教下?
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药生
发表于 2017-6-5 09:31:30 | 显示全部楼层
hgger 发表于 2017-5-30 20:25
先固体后液体的原因是什么啊?

很多时候,称量转移固体会粘在容器壁上,可以用后面称量好的溶剂进行冲淋。
就和研发实验室做实验,往烧瓶里加料一个道理,先固体后液体。特殊情况例外。
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