求问关于单抗类车间中都有哪些书等资料？

CCCnoU · 发表于 2017-6-20 09:59:28

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我们新建车间，好多都是新人，想了解单抗类信息法规等情况。无菌制剂类也需要，像厂房建设，设施设备，人员，生产注意类等
相关文章或者书都行。麻烦大家给出些意见，你们平时感觉哪些书比较有用推荐一下吧，谢谢了！

xqliu · 发表于 2017-6-20 14:41:01

这有一份焦老师的课件，您参考一下吧。

CCCnoU · 发表于 2017-6-20 15:38:53

xqliu 发表于 2017-6-20 14:41
这有一份焦老师的课件，您参考一下吧。

谢谢。但是想知道的是你们那边感觉有哪些书比较有用，除了GMP，药典这样。

ljlzgb · 发表于 2017-12-19 10:06:37

xqliu 发表于 2017-6-20 14:41
这有一份焦老师的课件，您参考一下吧。

非常感谢！学习了

hrj2 · 发表于 2019-2-16 21:06:01

非常感谢！学习了

249002320 · 发表于 2019-8-23 13:24:48

谢谢分享

JZOG · 发表于 2019-8-30 11:45:36

下载啦，显示acrobat 无法解密该文档，是咋回事啊

Blackpepper · 发表于 2020-3-10 19:39:31

关注一下这个帖子，同比较迷茫

Tooda · 发表于 2020-3-31 14:26:49

xqliu 发表于 2017-6-20 14:41
这有一份焦老师的课件，您参考一下吧。

感谢老师的慷慨，学习了

欧三岁 · 发表于 2020-4-1 14:34:00

下来看看，谢谢分享。

zhudi1999 · 发表于 2020-4-2 08:51:27

制药设备与车间工艺设计管理手册

wg0402 · 发表于 2020-5-28 16:50:34

谢谢分享分享

小金库 · 发表于 2022-8-15 19:31:33

楼主辛苦了，感谢分享

CCCnoU · 发表于 2022-8-21 15:44:56

A mab case study可以作为学习的参考和加深工艺的理解。
此外设备类信息多向供应商要一下，有很多法规资料或者设备原理。
药典3部，也是需要多学习多读的。很多SOP/验证/工艺控制需要遵从药典要求。

求问 关于单抗类车间中都有哪些书等资料？