不能以“合规”为借口，弱化应有的“担当”：对药品放行上市的思考

beite12 · 发表于 2017-9-25 09:18:29

我顶你，学好法规，阔步前进！

愚公想改行 · 发表于 2017-9-25 09:22:06

左司马发表于 2017-9-25 09:17
责任和担当，真的是软肋……愚公，能扛起否？兄弟挺你……

兄弟：人微言轻啊！

左司马 · 发表于 2017-9-25 09:23:07

愚公想改行发表于 2017-9-25 09:22
兄弟：人微言轻啊！

利用蒲公英这个平台，还是有机会的，找老大聊聊，建议一下，感觉机会还是蛮大的……

clq414 · 发表于 2017-9-25 09:27:00

我认为，能否“将药品GMP认证前进行工艺验证所生产出的三批产品放行上市”这个问题，既不是一个技术问题，也不是一个法规问题，而是各相关方敢不敢于“担当”的问题。

非常赞同这句话，现在是许多企业愿意担当，倒是监管有时...；毕竟企业不希望商业批的无谓浪费，都是钱啊，监管是担心如果...带来的风险。
分歧，源于利益；无法评判！
也许被人批判崇洋媚外，至少我们化学药工业，距离印度都还有一段距离要追赶；超越印度之后的目标才是欧美日......别人先进的监管是监督、认知、工业、人文、律法等综合的产物，而我们现在经常引用别人监管中对从业者“有利”的条款，而有意、无意忽略欧美企业为获取这些“有利”条款所付出的努力和代价！

clq414 · 发表于 2017-9-25 09:29:57

废话有些多了！
还是谢谢前辈的引经据典的专业分析，受教受教！

yljun75 · 发表于 2017-9-25 09:59:34

说得好，不作为。

老道 · 发表于 2017-9-25 13:57:42

非常赞同该观点，分析的非常透彻。

/yb晨悦 · 发表于 2017-9-26 08:02:30

执法必严，可法不密。靠这种人文情怀管理，我不同意

cts9166 · 发表于 2017-9-26 08:10:53

用心写文章，用心生产产品！

仁怀天下 · 发表于 2017-9-26 08:49:21

务实派和理论派自古有之。
各业各行，皆是如此！
千年顽疾，上下求索！
没有对错，只有更合适的处理！
钢易折，柔易弯。

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2017-9-26 09:45:44

拜读了，多谢。每个制药人都应该为这个行业多一点担当。

圆and缘 · 发表于 2017-9-26 09:58:09

有技术有能力的人，赞一个！

hongyu · 发表于 2017-9-26 10:36:31

说的太对了

zhangqiaoya · 发表于 2017-9-26 10:42:07

很赞同，谢谢愚公

283612040 · 发表于 2017-9-26 11:01:20

其实我还有点疑问，那验证三批可以销售，是否可以反推我过验证之后发GMP证之前就可以生产，生产完的产品等拿到GMP证书就可以卖？有点钻了。。

airforcer · 发表于 2017-9-26 11:26:47

鞭辟入里，发人深省！
Thanks for sharing

椒陵小小兵 · 发表于 2017-9-26 14:38:48

这个666666，分析到位

honker · 发表于 2017-9-26 17:04:30

好久没有这样踏踏实实接地气的文章了，感谢作者……我们砥砺前行

sunshiness · 发表于 2017-9-26 21:47:06

思路清晰，辩证准确，佐证有据，是非已分

pengkangqing · 发表于 2017-9-27 08:28:32

[时立新（愚公）] 不能以“合规”为借口，弱化应有的“担当”：对药品放行上市的思考

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