求助：二类医疗器械设计开发问题

我是伟哥

   论坛的各位大神，请给我解解惑吧！我以前是在3类无菌医疗器械厂做研发，主要负责新产品设计开发，都是按照GMP中规定流程做设计开发，
现在更换到一家只做2类无菌医疗器械（公司主营是做外贸代工产品的，就是国外客户给一个样品，然后让我们直接生产，俗称“代工”吧），
现在公司也准备做一些内销产品，内销我可以按国内GMP流程（从策划、输入、输出、验证、确认，评审、更改、风险管理）进行设计开发，
现在我想问问那些外贸产品是否可以缩减一些流程就可以了呀（比如设计开发文档输入样品，输出清单（包括采购、作业指导书、检验规程、风险管理）这些就可以了）
公司的体系应该是刚建立不久，其实对我的职责也有些分不清，让我负责的内销产品真的不多，主要还是外贸产品居多？如果每一个产品我都去做一套设计开发技术文件就太累了，公司的技术力量也很薄弱，现在就我一个人搞设计开发，现在真的困惑，请大神帮忙解解惑吧！谢谢各位！

唐晓宇

个人认为不可行，不能说你一个人忙不过来就可以省一些工作。
都是按照工作量招人的，人不够就招啊，没钱招人的公司，估计也开不下去

jane523017

在CFDA人手不够不是省流程的理由

xqliu

就目前情况，还是执行规范为好。