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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 专家视角 › 【周日有奖话题】工艺参数哪一阶段确定*研发、中试、验 ...

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楼主: 石头968

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[石头968] 【周日有奖话题】工艺参数哪一阶段确定*研发、中试、验证？


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发表于 2017-5-9 09:09:56 | 显示全部楼层

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应该是中试吧，后面验证什么的都是微调了

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詠薳ぶ瞬间

发表于 2017-5-13 14:01:40 | 显示全部楼层

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研发小试、中试期间关键工艺参数与大生产期间的具体数值很多时候会对不上，这个和设备、仪器仪表是有关系的，所以我公司都是在研发确定关键工艺控制点，在大生产验证后确认具体数值。

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发表于 2024-2-23 10:55:54 | 显示全部楼层

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发表于 2024-2-23 10:56:20 | 显示全部楼层

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发表于 2024-3-18 11:40:39 | 显示全部楼层

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研发确定范围，中试确定范围参数进行申报，工艺验证期间一般不允许更改，不合格修改参数走变更

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发表于 2024-3-18 12:17:10 | 显示全部楼层

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这么多年前的帖子都翻出来了

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发表于 2024-4-3 15:38:01 | 显示全部楼层

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来领金币

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发表于 2024-4-3 15:38:23 | 显示全部楼层

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顺便学习

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发表于 2024-5-20 16:35:17 | 显示全部楼层

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中试

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发表于 2024-6-26 17:00:16 | 显示全部楼层

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谢谢各位大佬解惑，学到了

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层

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顺便学习

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