同品种批间清场的问题

aifeng99820

各位专家老师好！我有一个问题请教一下。同品种生产时湿法制粒沸腾干燥的集尘袋每批都拆卸、清洗、烘干非常困难，是否有必要每批都拆卸、清洗？如果不需要是否需要做相关验证？应从那几个方面入手制定方案？谢谢！！

山顶洞人

了解一下小清和大清。以及连续性生产概念！

dengjianyyy

我们的处理是利用设备抖袋功能抖干净。
你做的任何一个操作都会有目的，验证所要考虑的就是证明是否能达到目的。
那么同品种批间清理捕集袋的目的是什么？是为了防止污染和交叉污染？或者是为了不影响收率和物料平衡的计算？又或者是为了防止捕集袋被多批次生产堵塞？
如果是前者，你需要做验证来证明你清理捕集袋后不会造成污染和交叉污染。如果是中者，需要证明残留的物料对收率和物料平衡计算的影响可以接受。如果是后者，只要证明清理后捕集袋压差在规定范围内。

aifeng99820

各位药厂同仁，请教一下，关于同品种生产时，湿法制粒沸腾干燥的集尘袋批与批之间是如何处理的？每批都拆卸、清洗基本不现实，如果不清洗是否需要做相关验证？验证方案应从哪些方面入手制定？谢谢了！

晚风清凉

同品种之间的生产不用每批都清洁，可以制定在连续多少批之后进行清洁，然后验证这个清洁循环的可接受性！

190238048

不需要的，你每批都清洁还生产什么呀！
控制好收率就可以了

xqliu

执行连续生产模式

怨恨QA的生产

论坛里面搜一下吧，记得以前也找过这方面的资料，有几个帖子解释的已经很详细了

dengjianyyy

我嘞个去，仔细一看，蒲主是不是说排气管上面除尘用的集尘袋？
那个我们公司只是一个旋风分离器，按规定半年清一次，不按品种。包衣机和压片机除尘器上类似的袋子是一天一清洗，也不按品种。
我个人认为那东西不堵不用清，因为排气管的风是定向外流，不允许回风（排气管必须有联动止回阀门，风机开启才会开启）。进入排气管的粉尘不会回来，如果回来就可以收证了。