洁净区臭氧消毒效果确认

文子1234

关于洁净区臭氧消毒，除了浓度确认外，一定要进行微生物测试消毒效果吗？若要执行微生物确认的话，一般有什么标准规定，金黄色葡萄球菌可否有代表性？还是就检测日常监测的那些项目？灭杀效率如何确认？

湿地渔翁

摘录部分对臭氧的介绍资料：臭氧与其它杀菌剂对大肠杆菌的杀灭效果依次为：臭氧（O3） > 次氯酸（HCLO） > 二氧化氯（CLO2）> 银离子（Ag+）> 次氯酸根（CLO） > 高铁酸盐（Fe3+） > 氯胺（NHCL3）。臭氧浓度在4mg/L时，对大肠杆菌（8404），金色葡萄球菌（ATTC6533），枯草杆菌芽胞（ATCC9372），空气混合菌，乙肝病毒等灭菌率均达到95%-100%。
温度低，湿度大则灭菌效果好，尤其是湿度，相对湿度小于45%时，臭氧对空气中悬浮微生物几乎没有杀灭作用。在60%时才逐渐增强，在95%时达到最大值。
臭氧易分解，不稳定状态下在空气中臭氧的半衰期为 22.5 分钟，一个小时的衰退率为 61% ，；温度越高，湿度越大，半衰期越短。
关注臭氧消毒十多年，有提到臭氧消毒验证进行微生物挑战菌的设想，但没见到成功的报道。
《药品生产验证指南》2003版第79页示例介绍，其推荐开机1h浓度达10ppm、再维持1--1.5h，与一些资料介绍基本一致。另臭氧浓度检测仪器型号多样，可连续记录相关数据。
据此认为：参考或称为依据资料介绍参数进行消毒、记录过程及浓度时间等参数，消毒后检测菌落数合格，应该能够达到验证的目的要求。至于检查官提出完全可以“现场咨询”啊，监管部门提倡“管帮服”应该没理由不“指导”吧

边地伯爵

你们能做出来就行

bwybwybwy

查一下臭氧对空气菌消毒能力

a540909367

坐等大佬解答。

港湾

臭氧消毒注意真实的臭氧浓度，一般的臭氧发生器理论上达得到浓度，实际相差太多了。

看雪

臭氧是浓度杀菌，你可以找一下相关的文献支持，测一下浓度，保持时间。菌种的话你可以把你日常在洁净区做环境监测到的菌种培养原来试验，

依然星期三

测浓度就行了，论坛测杀灭效果好像没几个合格的

准圣级药老

做臭氧挑战实验，我以前做过，但是最终做不出来，我所接触过的，臭氧挑战基本都是失败。现在保证臭氧浓度、消毒有效时间、还要臭氧消毒的温湿度，基本就认同了。

栀子花白花瓣

我们是消毒后测日常几个项目

Kevin1234567815

坐等大佬回答

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马军旗

学习！！！！

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准圣级药老

制药初学者 发表于 2019-11-22 09:35
做臭氧挑战实验，我以前做过，但是最终做不出来，我所接触过的，臭氧挑战基本都是失败。现在保证臭氧浓度、 ...

可以做个探头放到关键性房间里啊？现在都有可移动的臭氧浓度测试设备，放洁净区自动测试记录。

趣儿

业内一般公认的是10ppm  30min以上  有的企业只做了监控  也没有被挑战

mrdai556

这玩意儿能做出来？

黄知莲1204

国标里面有浓度要求，而且臭氧也只是消毒，对空间消毒，并不是杀菌。

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一枚小学生

除了微生物你也测不出什么东西啊？

魅力暴君

应该修订消毒技术规范了

R8488670BUST

准圣级药老 发表于 2019-11-22 09:35
做臭氧挑战实验，我以前做过，但是最终做不出来，我所接触过的，臭氧挑战基本都是失败。现在保证臭氧浓度、 ...

老师，臭氧消毒的浓度，温湿度分别为多少，消毒效果比较好

梦红尘

此前我用枯草芽孢杆菌到是大部分能杀死