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[生产运营] 缓冲间清洁规程

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发表于 2012-8-17 08:27:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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缓冲间清洁规程
目的:
    建立缓冲间清洁、消毒的标准操作规程、保证缓冲间的清洁卫生,防止发生污染和交叉污染。
    2.  范围:
     适用于缓冲间的清洁消毒。
    3.  职责:
     准备人员、清洁工对本标准实施负责、QA检查员负责监督检查。
    4.  程序:
    4.1.  清洁部位:包括墙面、地面、天棚、门窗、玻璃等。
    4.2.  清洁频度:每个工作日上班后,下班前各清洁1次。
    4.3.  清洁工具:清洁布(不脱落纤维和微粒)、水桶。
    4.4.  使用的清洁剂:雕牌洗涤剂。
    4.5.  使用消毒剂:(每月轮换使用)
    4.5.1.  5%甲酚皂溶液;
    4.5.2.  0.2%新洁尔灭;
    4.5.3.  75%乙醇溶液;
    4.6.  清洁方法:
    4.6.1.  先用清洁剂擦拭各部位,然后用纯化水擦去清洁剂,再用消毒剂擦拭一遍。
清洁程序:先上后下,先里后外。
    4.6.2.  万级洁净区内缓冲间,清洁、消毒按万级洁净区的清洁、消毒规程(SOP SC0001)操作。   
   4.7.  清洁效果评价:目检各种表面应光洁,无可见异物或污垢。
    4.8.  万级区域内的缓冲间定期进行环境检测,包括空气中的微生物和悬浮尘埃粒子数,应符合规定。
    4.9.  清洁工具的清洗及存放:
    4.9.1.  按清洁工具的清洁规程(SOP SC0002)处理,放置清洁工具间指定位置,并设有标示。
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药徒
发表于 2012-8-17 08:31:26 | 显示全部楼层
沙发,对于资料的分享都应该赞一个!
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药生
发表于 2012-8-17 09:48:42 | 显示全部楼层
学习学习下
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药徒
发表于 2012-8-17 10:17:13 | 显示全部楼层
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发表于 2012-8-17 10:47:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2012-8-17 11:21:01 | 显示全部楼层
4.4.  使用的清洁剂:雕牌洗涤剂。

这个真的不推荐,不如自己配置成分单一的清洁剂,哪怕用新洁尔灭。
市售的化学洗涤剂,成分很复杂,如果有较真的审核,你会拎不清的,当然这和产品的性质也很有关系。
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药生
发表于 2012-8-17 11:41:52 | 显示全部楼层
一个缓冲间就要写一个缓冲间清洁规程,那你的文件真够多的!有必要吗?洁净区就写一个清洁规程足以。
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 楼主| 发表于 2012-8-18 07:56:05 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2012-8-17 11:41
一个缓冲间就要写一个缓冲间清洁规程,那你的文件真够多的!有必要吗?洁净区就写一个清洁规程足以。

按照规范上条例写的
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发表于 2012-8-18 08:15:05 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2012-8-17 11:41
一个缓冲间就要写一个缓冲间清洁规程,那你的文件真够多的!有必要吗?洁净区就写一个清洁规程足以。

是的 没有必要单独写一份清洁规程 清洁方法与其他功能间的清洁有什么不同吗?
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药生
发表于 2012-8-20 10:13:28 | 显示全部楼层
规范讲的是原则,要灵活应用!
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药徒
发表于 2012-8-24 22:34:08 | 显示全部楼层
我们单位把缓冲间与区域清洁和在一起了
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