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缓冲间清洁规程 目的: 建立缓冲间清洁、消毒的标准操作规程、保证缓冲间的清洁卫生,防止发生污染和交叉污染。 2. 范围: 适用于缓冲间的清洁消毒。 3. 职责: 准备人员、清洁工对本标准实施负责、QA检查员负责监督检查。 4. 程序: 4.1. 清洁部位:包括墙面、地面、天棚、门窗、玻璃等。 4.2. 清洁频度:每个工作日上班后,下班前各清洁1次。 4.3. 清洁工具:清洁布(不脱落纤维和微粒)、水桶。 4.4. 使用的清洁剂:雕牌洗涤剂。 4.5. 使用消毒剂:(每月轮换使用) 4.5.1. 5%甲酚皂溶液; 4.5.2. 0.2%新洁尔灭; 4.5.3. 75%乙醇溶液; 4.6. 清洁方法: 4.6.1. 先用清洁剂擦拭各部位,然后用纯化水擦去清洁剂,再用消毒剂擦拭一遍。 清洁程序:先上后下,先里后外。 4.6.2. 万级洁净区内缓冲间,清洁、消毒按万级洁净区的清洁、消毒规程(SOP SC0001)操作。 4.7. 清洁效果评价:目检各种表面应光洁,无可见异物或污垢。 4.8. 万级区域内的缓冲间定期进行环境检测,包括空气中的微生物和悬浮尘埃粒子数,应符合规定。 4.9. 清洁工具的清洗及存放: 4.9.1. 按清洁工具的清洁规程(SOP SC0002)处理,放置清洁工具间指定位置,并设有标示。 |