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楼主: lishuailong
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你敢说你公司的URS文件真的用于采购设备了吗?

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 楼主| 发表于 2012-8-29 09:21:17 | 显示全部楼层
土豆晒黑了 发表于 2012-8-29 08:19
URS难道不是作为合同附件么?
如果不作为设备的要求,怎么来购买设备并保证设备的技术参数、材质要求和控制 ...

很好,很厉害!学习了!大家都要学习!
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药徒
发表于 2012-8-29 12:53:04 | 显示全部楼层
上网查询一下政府招标网站,其中的技术要求其实就是一种URS。
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药徒
发表于 2012-8-29 16:04:31 | 显示全部楼层
以前如何不清楚,但是现在我们对项目(车间净化工程)、系统(配制、纯化水、注射用水分配等)、设备(含大的检验仪器)都应编制URS,目的之一就是作为签订合同的重要附件。
至于URS的具体内容,不能马虎。需要对自己的生产工艺相匹配,说简单点就是定做适合自己生产工艺的系统、设备。
所以起草URS需要各个部门进行相互沟通,如QA主要对质量参数进行把关(不能低于国家现行标准)、生产部门主要对生产工艺的具体要求进行决策(不能低于生产工艺要求)、验证部门主要对所有参数的可验证性进行审核(不能有不可确认或验证的情况)等。
我最近刚起草了几份URS,感觉需花费大量的时间、精力的。
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 楼主| 发表于 2012-8-29 16:55:51 | 显示全部楼层
xiedekun 发表于 2012-8-29 16:04
以前如何不清楚,但是现在我们对项目(车间净化工程)、系统(配制、纯化水、注射用水分配等)、设备(含大 ...

同感,做这个文件的确需要精力!
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大师
发表于 2012-8-29 17:06:21 | 显示全部楼层
小公司谁理你
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发表于 2012-8-30 08:13:40 | 显示全部楼层
我们做了,但没经QA审核。
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发表于 2012-8-30 08:31:59 | 显示全部楼层
我们作为设备的供应商,现在我们的做法是,客户提具体的要求,我们来做URS,让客户修改,最后达成共识。因为好多的客户对一些具体的要求是不知道的。必须根据客户工艺的要求,设备也是不一样的,要不然就会出现URS不能确切的控制设备的质量,最后成了应付差事。
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药徒
发表于 2012-8-30 09:44:56 | 显示全部楼层
学习了,不错的贴子!
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 楼主| 发表于 2012-8-30 11:02:10 | 显示全部楼层
psi2010 发表于 2012-8-30 09:44
学习了,不错的贴子!

谢谢,希望对大家有个更深的认识。
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药徒
发表于 2012-8-30 11:23:23 | 显示全部楼层
路过学习了
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药徒
发表于 2012-8-30 11:33:05 | 显示全部楼层
lishuailong 发表于 2012-8-30 11:02
谢谢,希望对大家有个更深的认识。

在我销售的仪器设备过程中,的确很多时候用户是参照我所提供的URS模板来写自己公司的URS。
另外客户也慢慢地把URS做为采购合同的附件了。
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发表于 2012-8-30 23:05:02 | 显示全部楼层
我们做的urs一旦被批准,就是要加入合同,作为附件。只要是觉得我们urs达不到的供应商,不强求。因此一条线,基本全是老外的设备。
我们URS的指标,并没有什么超出要求的过分指标,国内的文件体系就弄死了自己,想着造假,不真实的准备我们文件的,只要FAT发现,供应商就死定了。
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 楼主| 发表于 2012-8-31 08:45:14 | 显示全部楼层
mycnheart 发表于 2012-8-30 23:05
我们做的urs一旦被批准,就是要加入合同,作为附件。只要是觉得我们urs达不到的供应商,不强求。因此一条线 ...

好牛呀!呵呵呵!
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药徒
发表于 2012-8-31 12:51:42 | 显示全部楼层
楼主废话,不然写他干嘛
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药徒
发表于 2012-8-31 13:53:53 | 显示全部楼层
竹影扫阶 发表于 2012-8-27 09:46
我们的科伦药业的,上星期刚进行了了设备招标,全部按URS进行,达不到要求的,一律不予考虑。我们招标前都将 ...

关键是你们的URS如何起草成型?相信你们对于设备本身不可能比供应商还了解吧,难免会对设备有些过度要求,那这时候怎么办呢?坚持你们的URS?
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发表于 2012-11-22 09:51:41 | 显示全部楼层
urs也可能是某些人捞取钱财的手段
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药生
发表于 2012-11-23 12:55:48 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-8-25 20:44
作为制药行业的同行,说句实话,URS完全就是企业跟自己玩,URS写的天花烂坠,很多制药机械根本无法达到你的 ...

现在就是这个情况,甚至到头来修订URS标准。
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大师
发表于 2012-11-23 17:29:23 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2012-11-23 12:55
现在就是这个情况,甚至到头来修订URS标准。

鼓励支持说实话,哈哈,很多时候都是为了URS而URS
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药生
发表于 2012-11-23 18:04:58 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-11-23 17:29
鼓励支持说实话,哈哈,很多时候都是为了URS而URS

说就要说实话,知道就是知道,不知道不能让人误解
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药徒
发表于 2012-11-24 10:36:54 | 显示全部楼层
好的URS完全可以作为标书,我公司就是这样做的,只是还在完善中。建议最好URS分初稿、终稿。不然设备验证时偏差会较多。
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