QC小组金牌GMP文件情况总结

紫苏叶

截止至今天，QC小组的文件认领和编写情况总结如下，请有兴趣的朋友可以跟帖领文件，这个星期五（2012年9月27日）之前在金牌GMP小组但没有领文件的朋友将被清出去，让领了文件的朋友可以加进来，希望各位谅解。金牌GMP小组群号：174757949。

序号	文件编码	文件名称	领用人
1	SMP-QC-0001-00	QC人员工作考核规程
2	SMP-QC-0002-00	化验室管理规程	SUNF	已交文
3	SMP-QC-0003-00	化验室卫生管理规程	SUNF	已交文
4	SMP-QC-0004-00	化验室安全管理规程	SUNF	已交文
5	SMP-QC-0005-00	中控室管理规程
6	SMP-QC-0006-00	微生物检测室管理规程	al770901	已交文
7	SMP-QC-0007-00	中药标本室管理规程	Fish	已交文
8	SMP-QC-0008-00	恒温培养室管理规程	文文	已交文
9	SMP-QC-0009-00	样品取样管理规程	Fish	已交文
10	SMP-QC-0010-00	实验室原始数据管理（含实验室电子数据管理）	雄鸡	已交文
11	SMP-QC-0011-00	检验场所及设施管理规程	笨笨
13	SMP-QC-0012-00	试药、试剂管理规程	绿茶	已交文
14	SMP-QC-0013-00	检验用剧毒物品管理规程	梦	已交文
15	SMP-QC-0014-00	易制毒化学试剂管理规程	梦	已交文
16	SMP-QC-0015-00	检验用毒、麻对照品安全管理规程	梦	已交文
17	SMP-QC-0016-00	试液、指示液、缓冲溶液管理规程	名书屋	已交文
18	SMP-QC-0017-00	标准溶液管理规程	名书屋	已交文
19	SMP-QC-0018-00	滴定液管理规程	SUNF	已交文
20	SMP-QC-0019-00	标准品、对照品、对照药材管理规程	陆英打相思子	已交文
21	SMP-QC-0020-00	标准品、对照品溶液、对照药材溶液管理规程	红芍
22	SMP-QC-0021-00	工作对照品、对照药材管理规程	红芍
23	SMP-QC-0022-00	检定菌管理规程	joseph666
24	SMP-QC-0023-00	培养基管理规程	joseph666	Helen已交文
25	SMP-QC-0024-00	玻璃仪器管理规程　　　易耗品管理规程（并入）	雄鸡	已交文
26	SMP-QC-0025-00	计量容器、玻璃量具计量校验管理规程	文文	已交文
27	SMP-QC-0026-00	检验管理规程（含样品检验、复验及判定管理规程）	咕咕
28	SMP-QC-0027-00	检验结果超标、超常检验结果的处理管理规程	zheyuqingniao
29	SMP-QC-0028-00	批检验记录与检验报告单管理规程（包括检验编号管理）	雄鸡	已交文
30	SMP-QC-0029-00	有效数字、数值修约及运算法则管理规程	咕咕	已交文
31	SMP-QC-0030-00	留样管理规程	曙光在前头
32	SMP-QC-0031-00	持续稳定性考察管理规程	曙光在前头
33	SMP-QC-0032-00	检验废弃物管理规程	花雨伞
34	SMP-QC-0033-00	QC室洁净区用消毒剂管理规程	夏云	已交文
35	SMP-QC-0034-00	QC室洁净区空调系统管理规程	夏云
36	SMP-QC-0035-00	原辅料、包装材料检验规程	巴西木
37	SMP-QC-0036-00	生产工艺用水检验规程	al770901	已交文
38	SMP-QC-0037-00	半成品、成品检验规程	巴西木
39	SMP-QC-0038-00	质量检验结果复核规程	freeren1215	已交文
40	SMP-QC-0039-00	企业内控标准管理规程	巴西木
41	SMP-QC-0040-00	生产工艺用水监测管理规程	Jsjyxyy 371411471
42	SMP-QC-0041-00	容量仪器管理规程
43	SMP-QC-0042-00	精密仪器管理规程	夏云
44	SMP-QC-0043-00	检测设备仪器管理规程
45	SMP-QC-0044-00	委托检验管理程序	绿茶	已交文
46	SMP-QC-0045-00	检测设备、仪器维护、保养规程
47	SMP-QC-0046-00	检验周期管理规程	al770901	已交文
48	SMP-QC-0047-00	实验室温、湿度管理规程	巴西木
49	SMP-QC-0048-00	分析用水管理规程	巴西木
50	SMP-QC-0049-00	化学试剂贮存、发放管理规程	巴西木
51	SMP-QC-0050-00	检验方法验证管理规程	joseph666
52	SMP-QC-0051-00	色谱柱使用管理规程	绿茶	已交文
53	SMP-QC-0052-00	动物实验室管理规程	al770901	已交文
54	人事部文件，编号人事部给	质量控制部长工作职责	绿茶	已交文
55		化验员岗位职责	绿茶	已交文
56		QC主管职责	绿茶	已交文
57		QC经理岗位职责	绿茶	已交文

1	SOP-QC-0001-00	QC洁净区人员进出标准操作规程	领用人
2	SOP-QC-0002-00	进入微生物限度检查室物品清洁、消毒操作规程
3	SOP-QC-0003-00	QC洁净区洁净工作服清洁标准操作规程
4	SOP-QC-0004-00	微生物限度检查室清洁、消毒操作规程
5	SOP-QC-0005-00	QC室生测区消毒剂过滤系统使用、清洁、维护保养标准操作规程
6	SOP-QC-0006-00	恒温培养室使用、清洁、维护保养标准操作规程
7	SOP-QC-0007-00	菌种的制备、使用和销毁标准操作规程
8	SOP-QC-0008-00	表面微生物（擦拭法）检验标准操作规程	笨笨
9	SOP-QC-0009-00	培养基灵敏度复核标准操作规程
10	SOP-QC-0010-00	培养基适用性检查标准操作规程	Helen已交文
11	SOP-QC-0011-00	洁净区沉降菌、浮游菌测试操作规程	南山月照人已交文
12	SOP-QC-0012-00	洁净区尘埃粒子测试操作规程	南山月照人已交文
13	SOP-QC-0013-00	洁净区风速、换气次数测试操作规程	南山月照人已交文
14	SOP-QC-0014-00	微生物限度检查用容、器具处理标准操作程序
15	SOP-QC-0015-00	菌种销毁操作程序
16	SOP-QC-0016-00	菌种接种、传代与保藏标准操作程序	yujieli2008
17	SOP-QC-0017-00	培养基的配制与灭菌操作规程
18	SOP-QC-0018-00	鲎试剂灵敏度复核试验操作规程	绿茶　已交文
19	SOP-QC-0019-00	细菌内毒素标准品的使用及效价复核	绿茶　已交文
20	SOP-QC-0020-00	细菌内毒素干扰试验检验操作规程	绿茶
21	SOP-QC-0021-00	玻璃仪器清洁、洗涤存放操作规程	梦　已交文
22	SOP-QC-0022-00	计量玻璃仪器使用操作规程	梦　已交文
23	SOP-QC-0023-00	计量玻璃仪器校验操作规程	梦　已交文
24	SOP-QC-0024-00	温度计校正操作规程	梦　已交文
25	SOP-QC-0025-00	车间QC室清洁规程
26	SOP-QC-0026-00	中心理化室清洁、消毒规程
27	SOP-QC-0027-00	容器、设备清洁、消毒检测操作规程
28	SOP-QC-0028-00	取样器皿清洁规程
29	SOP-QC-0029-00	样品进样操作规程
30	SOP-QC-0030-00	实验用具清洗操作规程
31	SOP-QC-0031-00	毒剧化学品销毁操作程序	梦　已交文
32	SOP-QC-0032-00	包装材料检验通则	helen
33	SOP-QC-0033-00	样品取样标准操作程序
34	SOP-QC-0034-00	样品接收、贮存、分发操作规程
35	SOP-QC-0035-00	检验记录与检验报告书的书写规程
36	SOP-QC-0036-00	**稳定性考察方案	Helen 已交文
37	SOP-QC-0037-00	试液的制备、标化及贮存
38	SOP-QC-0038-00	消毒剂的配制规程
39	SOP-QC-0039-00	生物检验用试剂的配制与灭菌操作规程
40	SOP-QC-0040-00	实验室清洁及保持
41	SOP-QC-0041-00	浮游菌检测方法	南山月照人已交文
42	SOP-QC-0042-00	照度监测操作规程
43	SOP-QC-0043-00	微生物染色法
44	SOP-QC-0044-00	悬浮粒子测定法
45	SOP-QC-0045-00	电冰箱清洁规程
46	SOP-QC-0046-00	电冰箱使用操作规程
47	SOP-QC-0047-00	通风柜使用清洁操作规程
48	SOP-QC-0048-00	脉动真空柜形压力蒸汽灭菌器清洗规程
49	SOP-QC-0049-00	BET-40型细菌内毒素测定仪使用规程	绿茶已交文
50	SOP-QC-0050-00	YB-2澄明度检测仪使用规程	花雨伞　已交文
51	SOP-QC-0051-00	ZRS-8G智能溶出试验仪使用操作规程
52	SOP-QC-0052-00	ZH-2型自动旋涡混合仪使用规程
53	SOP-QC-0053-00	YJ-875S/DB净化工作台使用规程
54	SOP-QC-0054-00	YRT-3型药物熔点仪使用规程
55	SOP-QC-0055-00	恒温恒湿培养箱使用规程	夏云　已交文
56	SOP-QC-0056-00	Milli-Q超纯水系统使用规程
57	SOP-QC-0057-00	YB-Z系列真空恒温干燥箱使用规程
58	SOP-QC-0058-00	BET-72细菌内毒素分析仪使用操作规程	绿茶已交文
59	SOP-QC-0059-00	P-1020自动旋光仪使用规程
60	SOP-QC-0060-00	滤膜过滤器的使用规程
61	SOP-QC-0061-00	ZRQF智能风速计使用规程
62	SOP-QC-0062-00	CLJ-BM型尘埃粒子计数器使用规程
63	SOP-QC-0063-00	UV759S紫外分光光度计使用操作规程	梦　已交文
64	SOP-QC-0064-00	LC-20AT型高效液相色谱仪使用操作规程	梦　已交文
65	SOP-QC-0065-00	GC9705-F气相色谱仪使用操作规程	梦　已交文
66	SOP-QC-0066-00	IR Prestige-21红外光谱仪使用规程
67	SOP-QC-0067-00	GWJ-4型智能微粒检测仪使用规程	药持之以恒 已交文
68	SOP-QC-0068-00	HWS智能型恒温恒湿培养箱使用规程
69	SOP-QC-0069-00	ZD-2A自动电位滴定仪使用规程	已交文
70	SOP-QC-0070-00	Sievers900便携式总有机碳分析仪使用操作规程	已交文
71	SOP-QC-0071-00	Met One3425型空气激光粒子计数器使用规程
72	SOP-QC-0072-00	HAIER II级A2型生物安全柜操作规程
73	SOP-QC-0073-00	Destek model 2100C全自动溶出度仪使用操作规程
74	SOP-QC-0074-00	HTY-601集菌仪使用规程
75	SOP-QC-0075-00	V30卡氏费休容量水分测定仪使用规程
76	SOP-QC-0076-00	ZHJH-C垂直超净工作台使用规程
77	SOP-QC-0077-00	标准光源对色灯使用规程
78	SOP-QC-0078-00	臭氧发生器标准操作规程
79	SOP-QC-0079-00	HTY全封闭无菌检测系统使用规程
80	SOP-QC-0080-00	空调机组标准操作规程
81	SOP-QC-0081-00	MMM稳定性试验箱使用规程
82	SOP-QC-0082-00	原子吸收分光光度计使用规程
83	SOP-QC-0083-00	HG63型水份测定仪使用操作规程	梦　已交文

这次对于梦表示感谢，感谢她对文件的合并统计修改。希望能有更多的朋友参与到金牌GMP文件的编写工作中来。谢谢大家。同时敬请关注蒲公英论坛的羊城论剑线下聚会活动。
请完成了文件编写的朋友将文件发至邮箱：1979850580@qq.com。

沁人绿茶.

{:soso_e150:}我的全交了了给JJ了啊

雄鸡

我的SMP-QC-0010-00  实验室原始数据管理 9月18日交JJB了。

大上海

感谢各位的辛勤劳动

紫苏叶

沁人绿茶 发表于 2012-9-25 09:54
我的全交了了给JJ了啊

不好意思，这次统计的是交给巴西木的，是我的疏忽，没有统计交给JJB的。

紫苏叶

雄鸡 发表于 2012-9-25 10:27
我的SMP-QC-0010-00  实验室原始数据管理 9月18日交JJB了。

不好意思，这次统计的是交给巴西木的，是我的疏忽，没有统计交给JJB的。

沁人绿茶.

沁人绿茶 发表于 2012-9-25 09:54
我的全交了了给JJ了啊

我的一世清白全让你给毁了

中华骏捷

QA的不晓得咋样了。

793295036

感谢各位的辛勤劳动!

加盟

沁人绿茶 发表于 2012-9-25 09:54
我的全交了了给JJ了啊

有道理，我学到了很多，谢谢

yuanli

大上海 发表于 2012-9-25 10:34
感谢各位的辛勤劳动

说的太对了

琉璃苣女孩

不好意思，最近也在做GMP，是否可以学一下，怎样加入

琉璃苣女孩

请在的人指点一下，辛苦了，拜托了

紫苏叶

琉璃苣女孩 发表于 2012-9-25 14:54
不好意思，最近也在做GMP，是否可以学一下，怎样加入

如果你有兴趣参与编写文件，可以跟帖认领。然后加入金牌GMP群：174757949

沁人绿茶.

加盟 发表于 2012-9-25 14:37
有道理，我学到了很多，谢谢

不客气了。

琉璃苣女孩

群满了，加不进来，怎么办

琉璃苣女孩

我算是跟帖认领了吗

琉璃苣女孩

我的申请被批准了，之后怎么办哪，请指教

rfk7087

路过               

紫苏叶

琉璃苣女孩 发表于 2012-9-25 16:39
我的申请被批准了，之后怎么办哪，请指教

跟帖写出你认领的文件。请尽量在2012年10月15日前完成。完成的文件可以群内短信给紫苏叶或者发至邮箱：1979850580@qq.com。谢谢你的支持