新版GMP第95条：电子设备的校准和检查

kingway · 发表于 2011-6-29 08:18:16

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在生产、包装和仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
各位群友，在这个条款上你们是怎么做的啊？对于自动化的生产或者仓储设备，定期校准和检查你们怎么做的？都有哪些属于自动和电子设备，讨论一下，可以举例子说明

hanfei018 · 发表于 2011-6-29 16:06:43

校准的操作规程制定一般参照说明书，需要强检的应由计量部门定期校准。

wcxywsnow · 发表于 2011-6-30 15:01:53

强检的由计量部门定期校准

乔峰 · 发表于 2012-8-3 09:33:45

看看，学习学习

宇豪 · 发表于 2012-10-27 06:23:12

这块只知道强检的由计量部门来做，一般自动或电子设备靠自己公司的能力了，具体操作不太了解，请有经验的大侠具体谈谈啊！

kingway · 发表于 2012-11-1 19:12:27

宇豪发表于 2012-10-27 06:23
这块只知道强检的由计量部门来做，一般自动或电子设备靠自己公司的能力了，具体操作不太了解，请有经验的大 ...

不知道您需要什么样具体的操作内容？我可以看看是否提供一些

宇豪 · 发表于 2012-11-2 06:28:33

XG1.ODB-1.2B机动安瓿灭菌器
CT-CO型热风循环烘箱（电加热）
多功能中成药灭菌柜
LD500/5B型列管式多效蒸馏水机
想请问下这些电子设备温度参数的校验！谢谢！

kingway · 发表于 2012-11-10 21:13:47

宇豪发表于 2012-11-2 06:28
XG1.ODB-1.2B机动安瓿灭菌器
CT-CO型热风循环烘箱（电加热）
多功能中成药灭菌柜

建议您把这个作为主题帖发到论坛可否？@石头968 解答一下

石头968 · 发表于 2012-11-10 22:20:03

宇豪发表于 2012-11-2 06:28
XG1.ODB-1.2B机动安瓿灭菌器
CT-CO型热风循环烘箱（电加热）
多功能中成药灭菌柜

温度仪表的校准，不管安装在什么设备上，都一样啊
一种方式是离线，对一次仪表、二次仪表分别校准，一种是在线校准。
校准的原则，论坛有很多文章，可以搜索”校准“
也有温度仪表校准规范。

石头968 · 发表于 2012-11-10 22:25:02

至于自动和电子设备，那就多了去了，很多自动化的设备都算，比如，自动装盒机、自动贴标机、自动洗瓶机、自动XXX，车间遍地都是。
关键的自动化设备，设备上有检测仪表、显示仪表、计数仪表、测速仪表的…非常多的仪表…需要校准，最好在线校准。自动化运行的电子、电气设备，比如按照特定程序运行的，自动完成特定功能的，要定期检查运行动作的正确性，运行逻辑顺序的正确性，各种报警、安全联锁的可靠性。
其实就当是做OQ吧。

宇豪 · 发表于 2012-11-12 06:44:52

呵呵，谢谢石头哥，你说的我有一点眉目了，不过还是需要有机会具体去操作一下可能我才能完全理解和消化！

山高人为峰 · 发表于 2012-11-13 20:51:37

按规定校验强捡的到规定部门校验

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2017-3-27 17:13:40

不知道这个帖子后面另辟蹊径开帖子没有？想知道具体点内容！尤其是设备上各个传感器的校准情况。

a401828571 · 发表于 2017-3-28 15:10:16

学习学习、、、、

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