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楼主: cornelia
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风险管理:是严重度下降了还是概率下降了?

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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 12:45:32 | 显示全部楼层
3075589379 发表于 2021-7-16 10:27
在这个模拟的场景下,考虑潜在的需求,我更倾向于把杯子掉落识别为风险,不管是什么材质的杯子,是完全碎了 ...

哈哈,层主是考虑了实际情况。其实这个问题提出,主要是想看看能不能降低严重度
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药徒
发表于 2021-7-16 13:23:06 | 显示全部楼层
个个觉得这个两个不算风险点,只能算风险的不同程度的严重性后果。
风险点就是会掉落。
会掉落这个风险严重性不会因为铺什么而产生改变,铺了地谈也会可能出现很严重的后果,所以措施只是改变了可能性。
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药徒
发表于 2021-7-16 13:26:50 | 显示全部楼层
风险分析就是讲故事,看你如何把故事讲圆满。每个人对于风险的认识各有不同
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 13:36:50 | 显示全部楼层
比岸落叶 发表于 2021-7-16 13:26
风险分析就是讲故事,看你如何把故事讲圆满。每个人对于风险的认识各有不同

我现在也有点这个感觉了
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药徒
发表于 2021-7-16 13:38:51 | 显示全部楼层
学习了,看大家讨论的也都很有意思。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 13:41:32 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2021-7-16 13:23
个个觉得这个两个不算风险点,只能算风险的不同程度的严重性后果。
风险点就是会掉落。
会掉落这个风险严 ...

风险是伤害发生概率和伤害严重度的组合。

掉落应该是属于危险情况,还不能构成风险。
对这个危险情况的风险进行估计,就是包括对发生概率和后果进行分析。 无论地面是什么,杯子掉落的概率不会改变。但是后果程度不同,从四分五裂,到缺个角,后果程度减轻了。

所以我认为,铺毯子是可以降低严重度的。

个人看法~~多多指教~~
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药徒
发表于 2021-7-16 13:44:53 | 显示全部楼层
想知道楼主是在什么群哈哈,可以进不
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 13:49:18 | 显示全部楼层
云飞扬ghy 发表于 2021-7-16 08:54
个人见解,如有错误请多多指正。
对于识别的风险A,采取的措施后降低了风险的概率,即杯子会无法使用的概 ...

个人认为,杯子四分五裂也好,缺个角也好,都是属于同一个伤害的不同严重程度。

缺个角,杯子的损伤比较少,意味着伤害的严重程度比较低点  (对于有的人来说,缺个角还能凑合继续用。不过到底能不能接受这个风险,和每个人的风险可接受准则,毕竟也有人认为缺角了容易划破嘴,不能用了,风险不可接受)

四分五裂,杯子的损伤是巨大的,意味着伤害的严重程度比较高

所以个人认为,这个措施是在降低严重度,铺地毯后掉杯子,杯子缺个角,不是新的风险,而是风险严重度下降后的表现。

个人观点,多多指教~~

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药徒
发表于 2021-7-16 13:49:48 | 显示全部楼层
cornelia 发表于 2021-7-16 13:41
风险是伤害发生概率和伤害严重度的组合。

掉落应该是属于危险情况,还不能构成风险。

主要看这个概率怎么理解,是掉下去的概率还是破损的概率
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 13:56:20 | 显示全部楼层
abcQQ 发表于 2021-7-16 13:49
主要看这个概率怎么理解,是掉下去的概率还是破损的概率

所以感觉又回到了,到底识别的危险源是什么,危险情况是什么。

似乎识别的不一样,措施降低的是概率还是风险就会不一样。
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药徒
发表于 2021-7-16 14:04:55 | 显示全部楼层
cornelia 发表于 2021-7-16 13:56
所以感觉又回到了,到底识别的危险源是什么,危险情况是什么。

似乎识别的不一样,措施降低的是概率还 ...

细思后赞同你的看法,杯子是对象,杯子掉落地面是风险点,掉落概率是发生可能性,杯子与地面碰撞即是危害。
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药徒
发表于 2021-7-16 14:11:34 | 显示全部楼层
举个例子。开车系安全带,这个行为并没有降低车祸的发生概率,但是降低了车祸发生时可能产生的危害。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 14:15:15 | 显示全部楼层
睡觉的小面团 发表于 2021-7-16 13:44
想知道楼主是在什么群哈哈,可以进不

是一个丁香园的医疗器械群,不知道这里能不能发群号,你可以试着直接搜名字
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 14:17:29 | 显示全部楼层
abcQQ 发表于 2021-7-16 14:11
举个例子。开车系安全带,这个行为并没有降低车祸的发生概率,但是降低了车祸发生时可能产生的危害。

赞同~~~~~~~~
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发表于 2021-7-16 14:30:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 sunxljwq 于 2021-7-16 14:44 编辑

说到这个比喻,想起超声产品一条风险,早些年显示器都是220V供电,而从可运动的支臂中穿过的供电线,识别了保护接地电缆被运动部件刮伤绝缘破损的风险,GB 9706.1和IEC 60601-1中都有对应的条款,但近些年用的显示器都是12V供电,那这个标准条款到底还要不要写就产生疑问了,负责写IEC 60601-1报告的同事说应该写上,控制措施就是供电改为12V,有人认为12V都是安全特低电压了,还非得写上又有什么意义呢,到最后也没有统一意见。
我个人认为,如果这条风险写上的话,降低的就是严重度,同时也降概率。显示器供电改为12V降的是严重度,而电缆在支臂内固定好避免刮碰降的是概率。另外,我个人理解,软件的风险,如果采用的是软件系统外的控制措施也可能降严重度。象软件安全级别的定义,我公司既定义了初始的安全级别,也定义了控制措施后的安全级别,就是因为可能降低了严重度。


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药生
发表于 2021-7-16 14:41:43 | 显示全部楼层
总感觉,这个风险不对劲,这个事件本身的风险在于玻璃杯从桌上掉落。掉落后能否使用或者四分五裂都仅仅只是发生掉落后的严重程度。考虑方面应该为怎么减少发生掉落的概率即(可能性)。当然我赞同,风险的严重性是能够通过措施降低的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 14:43:20 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2021-7-16 14:41
总感觉,这个风险不对劲,这个事件本身的风险在于玻璃杯从桌上掉落。掉落后能否使用或者四分五裂都仅仅只是 ...

哈哈,主要是就找个案例探讨一下,没有那么结合实际。
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药生
发表于 2021-7-16 14:45:32 | 显示全部楼层
莯堞 发表于 2021-7-16 14:41
总感觉,这个风险不对劲,这个事件本身的风险在于玻璃杯从桌上掉落。掉落后能否使用或者四分五裂都仅仅只是 ...

就像这个帖子提到的,更换为不锈钢杯或者增加地毯,能够降低发生掉落后结果的严重性。
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药徒
发表于 2021-7-16 14:54:41 | 显示全部楼层
我的理解:

风险 risk:伤害出现的可能性和严重性的结合
伤害 harm:对健康的损害,包括因为产品的质量的或有效性的缺失而导致的损害。

所以,严重性是针对伤害而言的,那么在这个例子里,风险是什么,伤害是什么?

风险:杯子从桌子上掉落摔地下不能用了;伤害:杯子不能用了,那么在地面上铺了垫子,只是降低了伤害发生的可能性(摔10次,铺了垫子可能杯子会不能用1一次,不铺垫子可能会不能用8次),但伤害本身(杯子不能用了),严重性已经是确定了的。如果用FMEA打分,杯子不能用了,其严重性为三分,(杯子口磕掉一点,但还能用,严重性为2分)。

所有说,伤害的严重性一般都是伤害的固有性质,大多数情况下不太容易通过措施进行降低。换成人,3米高登高操作,风险是人从高处掉落摔伤头部,伤害是头受伤,严重性等级:3;如果风险是人从高处掉落摔伤胳膊,伤害是摔伤胳膊,严重性等级,2.
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药徒
发表于 2021-7-16 15:14:08 | 显示全部楼层
个人觉得风险管理是没法降低严重度的,只会降低可能性和/或提高可检测性
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