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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 漏液措施
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[设施设备] 漏液措施

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abcdgh
发表于 2022-8-10 16:00:04 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬，我想知道医药行业不锈钢系统漏液有什么处理措施没有！感恩！！
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-8-10 16:07:49 | 显示全部楼层
什么东西 什么时候漏液
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abcdgh
 楼主| 发表于 2022-8-10 16:24:14 来自手机 | 显示全部楼层
目前生物制药正在搞不锈钢系统，所以我想知道不锈钢系统运行中或者处于静止状态发生的料液泄露，包括培养基，缓冲液，中间产品、原液，有相应的处理措施嘛

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liuchaons
怎么会漏？漏了走偏差再说  详情 回复 发表于 2022-8-10 17:01
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denglu517
药徒
发表于 2022-8-10 16:26:08 | 显示全部楼层
不锈钢系统？
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汉字太少
药生
发表于 2022-8-10 16:27:30 | 显示全部楼层
扔了，买新的。
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Zzzno8
药徒
发表于 2022-8-10 16:31:22 | 显示全部楼层
abcdgh 发表于 2022-8-10 16:24
目前生物制药正在搞不锈钢系统，所以我想知道不锈钢系统运行中或者处于静止状态发生的料液泄露，包括培养基 ...

新的吗，没焊好？
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abcdgh
 楼主| 发表于 2022-8-10 16:35:29 来自手机 | 显示全部楼层
可能会发生，所以才得想好处理措施，
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abcdgh
 楼主| 发表于 2022-8-10 16:36:56 来自手机 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2022-8-10 16:27
扔了，买新的。

那得看老板同意不，
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-8-10 16:49:58 来自手机 | 显示全部楼层
为啥不锈钢会漏液 卡箍卡紧了就好啊
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abcdgh
 楼主| 发表于 2022-8-10 16:53:13 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-08-10 16:49
为啥不锈钢会漏液 卡箍卡紧了就好啊

目前在起草一份管理规程文件，我们有不锈钢，所以得写相关措施
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猫咪特工
不锈钢系统漏液处理程序？  详情 回复 发表于 2022-8-10 16:57
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abcdgh
 楼主| 发表于 2022-8-10 16:54:28 来自手机 | 显示全部楼层
Zzzno8 发表于 2022-08-10 16:31
新的吗，没焊好？

可能会发生，所以得有这方面的处理措施
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-8-10 16:57:13 | 显示全部楼层
abcdgh 发表于 2022-8-10 16:53
目前在起草一份管理规程文件，我们有不锈钢，所以得写相关措施

不锈钢系统漏液处理程序？
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abcdgh
 楼主| 发表于 2022-8-10 16:59:42 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-08-10 16:57
不锈钢系统漏液处理程序？

对的，就是不锈钢漏液的处理程序
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liuchaons
药生
发表于 2022-8-10 17:01:19 | 显示全部楼层
abcdgh 发表于 2022-8-10 16:24
目前生物制药正在搞不锈钢系统，所以我想知道不锈钢系统运行中或者处于静止状态发生的料液泄露，包括培养基 ...

怎么会漏？漏了走偏差再说
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Zzzno8
药徒
发表于 2022-8-10 17:02:26 | 显示全部楼层
abcdgh 发表于 2022-8-10 16:59
对的，就是不锈钢漏液的处理程序

我感觉没必要着重不锈钢漏液，不管什么材质漏液都要有相关措施的呀
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Zzzno8
药徒
发表于 2022-8-10 17:02:57 | 显示全部楼层
abcdgh 发表于 2022-8-10 16:54
可能会发生，所以得有这方面的处理措施

如果是新的，说明你们验收和验证不到位呀
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吃橘子吗77
发表于 2022-8-10 17:06:37 来自手机 | 显示全部楼层
这个规程有点奇怪。
如果是卡箍连接处漏液，检查垫片卡箍是否扭紧、合适（能不能直接取下来检查，得看管道所处环境及这段连接处的溶液是过滤前还是过滤后）；如果是焊接处漏液，就是偏差了
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小斌12
药师
发表于 2022-8-10 17:07:20 | 显示全部楼层
可能会发生、、那就让可能性降低呀..
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abcdgh
 楼主| 发表于 2022-8-10 17:16:01 来自手机 | 显示全部楼层
吃橘子吗77 发表于 2022-08-10 17:06
这个规程有点奇怪。
如果是卡箍连接处漏液，检查垫片卡箍是否扭紧、合适（能不能直接取下来检查，得看管道所处环境及这段连接处的溶液是过滤前还是过滤后）；如果是焊接处漏液，就是偏差了

，对啊，罐体和管道上的开启偏差，我怎么没想起来
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abcdgh
 楼主| 发表于 2022-8-10 17:17:02 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-08-10 17:07
可能会发生、、那就让可能性降低呀..

，这个就超出我能控制的范围了呀
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小斌12
做验证，做前确认啥的，不都是为了保证系统没有问题么，检漏可以使用保压测试啥的呀总有办法可以降低发生的可能性的  详情 回复 发表于 2022-8-10 17:22
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