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[GMP相关] 验证策略和资料若干

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药徒
发表于 2012-10-31 14:30:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 sqg116 于 2012-10-31 14:34 编辑

FDA最新工艺验证指南深度解析.pdf (1.18 MB, 下载次数: 78)

FDA最新工艺验证指南深度解析.pdf

1.18 MB, 下载次数: 107

欧盟GMP附录15确认和验证中英文新版.pdf

140.56 KB, 下载次数: 103

制药设备_URS、IQ、OQ、和_PQ_的组织和链接.pdf

502.86 KB, 下载次数: 155

▲FDA最新工艺验证指南深度解析-网络版本2.pdf

335.44 KB, 下载次数: 110

FDA工艺验证指南2011.pdf

441.69 KB, 下载次数: 105

ISPE先进调试及确认理念在新版GMP实施过程中的应用.pdf

527.61 KB, 下载次数: 119

PIC S VMP 验证主计划(中英文对照).pdf

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PICS验证指南(中英文).pdf

125.54 KB, 下载次数: 103

VALIDATION STRATEGIES.pdf

146.29 KB, 下载次数: 110

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药徒
发表于 2012-10-31 15:10:54 | 显示全部楼层
说实话,这些资源中,大部分资源都是我公司技术专家的作品

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药徒
发表于 2012-10-31 15:11:28 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-31 15:33:19 | 显示全部楼层
不知道秋天的风是哪个公司的,至于你说的大部分资料,有本事就具体指出来哪个资料是由哪个专家作的。这其中包括法规和不同途径来源的资料,还有本人自己整理的资料。本人对你这句话的用意深表怀疑,尤其是你还链接了培训广告。
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发表于 2012-10-31 16:39:47 | 显示全部楼层
下来学习一下
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发表于 2012-11-1 09:50:45 | 显示全部楼层
謝謝 分享{:soso_e102:}
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药徒
发表于 2012-11-1 10:16:03 | 显示全部楼层
谢谢分享,那些小的要是有一个压缩包就好
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药徒
发表于 2012-11-1 10:31:40 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2012-11-6 13:14:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2012-11-6 13:28:07 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2012-11-6 13:28:46 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2015-12-15 22:43:34 | 显示全部楼层
楼主好人!
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药徒
发表于 2015-12-16 10:57:52 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2016-1-6 14:13:20 | 显示全部楼层
谢谢分享! 楼主好人啊!
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药徒
发表于 2016-1-18 14:42:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2020-3-29 20:04:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-3-13 17:55:21 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习一下
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药神
发表于 2022-7-3 20:47:49 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药神
发表于 2022-7-9 07:45:24 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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