关于购买批文办理B证的疑问

youranzide · 发表于 2023-3-11 14:28:43

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请问，如果甲公司购买乙公司的药品批文成为MAH办理b证，委托丙公司生产，丙公司办理C证（丙公司不是乙公司的受托生产企业）。甲公司是否可以办理b证?

classicboy · 发表于 2023-3-12 10:39:21

可以啊，甲公司都成为持有人了，必须得办理B证啊。

njhtxe@163.com · 发表于 2023-3-17 15:11:26

你这问题就不存在：如果甲公司购买乙公司的药品批文成为MAH办理b证。既然已经成为MAH办理b证，还问甲公司是否可以办理b证?
甲公司是否是药品生产企业或已经取得药品生产许可证（相关剂型），还是批发或是研发单位，这才是前置条件。

孤宇 · 发表于 2023-6-29 17:22:48

这个问题作者解决了吗？乙公司是否是原批文的生产企业？甲公司在办理B证的过程中是否涉及乙公司的资料？

马齿苋的 · 发表于 2023-8-4 11:37:46

1.乙公司先办理委托C公司生产，乙公司获得B证；C公司获得C证；
2. 甲公司再办理拟委托C公司生产，甲公司B证；C公司变更受托方为甲方
3. 申请持有人转让

陈玉海 · 发表于 2023-8-14 17:19:42

马齿苋的发表于 2023-8-4 11:37
1.乙公司先办理委托C公司生产，乙公司获得B证；C公司获得C证；
2. 甲公司再办理拟委托C公司生产，甲公司B ...

搞这么麻烦，是不是可以直接乙公司委托甲公司，甲公司再委托乙公司办理B证，这样生产场地也是甲公司了