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菌种性状纯度确认

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发表于 2023-3-26 17:21:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,我刚工作的小白想咨询两个问题
1.无菌检查中菌悬液的制备我可以直接用-70度的储备菌制备吗?可以不做工作斜面吗?

2.每次制备菌悬液都要做菌种的性状纯度确认吗?但是菌悬液要立即使用,菌种确认却需要较长一段时间才能得出结果,这怎么办呢?

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药徒
发表于 2023-3-27 08:35:32 | 显示全部楼层
个人观点哈:
1、应该可以吧
2、同一批的菌种做一次确认,应该就可以
顺便说下,有现成的制作好的冻干粉末,复溶一下就可以直接用的,不用制备传代菌种,比较方便,参考一下
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药徒
发表于 2023-3-27 11:30:16 | 显示全部楼层
需要验证,菌种管理除了一些流程,菌种保存是最重要的,整个保存周期要有验证输出,确认这个方法保存下来的储备标准菌株可以做成的工作菌株没问题。
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药生
发表于 2023-3-27 15:53:14 | 显示全部楼层
菌种购买一般需要从有资质的机构进行,中检所购买的国内基本免检,第三方购买的需要第三方的资质资料。另外实验室菌种一般就那几个标准菌株,日常菌种复活过程的平板划线菌落形态基本就可以视为简单确认了,有条件可以加一个显微镜革兰氏染色,如果有先进的DNA基因测序仪器,可以测一下16SrRNA。日常阳性对照用的菌悬液制备方式有很多,药典现在一般要求做一个菌悬液的贮存有效期验证,有的药企做一个月的,也有做一周的,视公司的使用频率,另外还可以买一些市售的定量菌株,那个更方便。
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