隧道烘箱验证，是否进行微生物挑战？

栗子7 · 发表于 2024-9-24 08:56:02

科波拉陈发表于 2024-9-24 08:49
指南并不都是适用的。做微生物挑战的意义在哪里？

哈哈哈，意义就是从严从众

科波拉陈 · 发表于 2024-9-24 13:18:35

栗子7 发表于 2024-9-24 08:56
哈哈哈，意义就是从严从众

也许这个隧道烘箱不是无菌制剂产品使用，非无菌产品就用微生物挑战。

栗子7 · 发表于 2024-9-24 13:19:40

科波拉陈发表于 2024-9-24 13:18
也许这个隧道烘箱不是无菌制剂产品使用，非无菌产品就用微生物挑战。

我说的肯定是无菌制剂使用的

江鱼眷夏 · 发表于 2024-9-24 14:23:52

脚踏实地的发表于 2023-8-9 16:32
我待过几个公司都是要检无菌的。
现在制药行业太圈了，检查人员看多了好的东西，各公司都想只呈现好的一面 ...

说句可能不合适的话，行业里很多人仗着企业还是有钱，已经把自己的思路走偏了，或者说庆幸我认识的大部分药监领导还是很务实的

杨永安 · 发表于 2024-11-8 16:55:43

学习了，感谢分享

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