预灌封注射液装量检查问题

咖啡夜 · 发表于 2023-9-20 17:31:03

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各位老师，预灌封小容量注射液灌装量为0.5ml，产品灌装后在灯检岗位进行装量检查，问题1：人工灯检岗位如何检查装量符合0.5ml要求，还是只是检查明显异常情况。2、如果出现了漏检怎么办？

lgk1978 · 发表于 2023-9-20 18:00:08

灌装后每支称重

zxb6668 · 发表于 2023-9-20 18:56:58

灯检检查装量啊，不觉得迟了吗？如果装量不合格，已经灭菌啦，进入灯检也就是整批次的不合格。已经构成质量事故。

near · 发表于 2023-9-21 08:33:48

灯检只大概看下液位是否相差不大，装量检测的职责在灌封，如果漏检，那让灌封的人整批一个个称重

shenyuzeze111 · 发表于 2023-9-21 08:40:30

人工检查只能区分明显差异的，装量控制主要还是在灌装过程，最好有在线称重系统

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-9-21 08:42:38

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看饿了就点个宵 · 发表于 2023-9-21 08:44:02

装量放在灌装检查，检查方法采用密度换算成标准重量

准圣级药老 · 发表于 2023-9-21 08:45:54

人工灯检查装量？目测？没有在线称重？那可真是不太行啊。

明天你将在哪里 · 发表于 2023-9-21 08:51:04

这个问题有点.....难回答。

zhanheng · 发表于 2024-8-30 13:10:42

我们的设备都是配置在线称重功能的16621263665

115676843 · 发表于 2024-9-11 15:29:24

以上说法都对

chenchuanming · 发表于 2024-10-16 17:01:44

灯检为什么不能检查装量？

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-10-17 08:31:49

称重，或者灯检看也为情况

赵单全收 · 发表于 2024-11-1 16:10:56

zxb6668 发表于 2023-9-20 18:56
灯检检查装量啊，不觉得迟了吗？如果装量不合格，已经灭菌啦，进入灯检也就是整批次的不合格。已经构成质量 ...

在前期可以做DOE实验验证例如针管上用刻度对应的剂量。

[质量控制QC] 预灌封注射液装量检查问题

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