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楼主: 九五二七
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[确认&验证] 关于设备确认参数的SOP规定

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发表于 2025-2-22 11:27:22 | 显示全部楼层

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药士
发表于 2025-2-22 14:08:46 | 显示全部楼层

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有这种情况,很精辟。
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药师
发表于 2025-2-22 16:00:17 | 显示全部楼层

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讲的不错,应该需要管控的。
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药生
发表于 2025-2-22 16:41:23 | 显示全部楼层

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学习了解了,得管控
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药生
发表于 2025-2-22 18:11:25 | 显示全部楼层

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学习学习了。
感谢分享。
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药生
发表于 2025-2-22 20:01:20 | 显示全部楼层

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你说的有道理。
这些参数如果  影响产品质量的,作为使用 管理 人员就必须知道这些参数。
虽然员工不需要设置参数,但是也是需要知道设备的正确操作参数的,操作过程及时确认,有故障或者有报警可以及时处理或者上报,而且如果管理员如果更换是需要培训的。

完全要知道该设备的所有参数,使用方法。
我是设备部的,设备部门也要完全了解该设备,以方便以后的 使用  维护   保养,更好地用好这个设备。
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药生
发表于 2025-2-23 09:08:11 | 显示全部楼层

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这种情况也是需要管控,要做验证
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发表于 2025-2-23 13:44:52 | 显示全部楼层

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感谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2025-2-23 13:48:04 | 显示全部楼层

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要看具体哪个参数是关键参数,影响到产品工艺、设备运行工艺

点评

不是关键参数也应该规定到SOP里 只要是你需要操作设置的 影响收率利用率的 影响生产速率的  详情 回复 发表于 2025-2-23 13:56
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大师
 楼主| 发表于 2025-2-23 13:56:13 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2025-2-23 13:48
要看具体哪个参数是关键参数,影响到产品工艺、设备运行工艺

不是关键参数也应该规定到SOP里   只要是你需要操作设置的  影响收率利用率的   影响生产速率的  
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药徒
发表于 2025-2-23 16:28:03 | 显示全部楼层

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这个肯定要管理起来的
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药徒
发表于 2025-2-24 10:08:32 | 显示全部楼层

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参数的管理应该根据对产品的影响进行区分,不应该按照是否需要修改或者厂家参数进行区分,另外也要看灾难恢复程度进行考虑。个人看法。
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发表于 2025-2-24 11:27:40 | 显示全部楼层

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666666666666666666
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药徒
发表于 2025-2-24 14:30:40 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-2-24 14:33:06 | 显示全部楼层

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讲道理应该要知晓这些,至于会不会通过这些参数熟练的运用又是一个事了
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药徒
发表于 2025-2-24 15:38:51 | 显示全部楼层

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这个是要区别看待吧,得看操作岗人员水平如何。如果水平一般,参数改的不当会影响设备正常运行。
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药徒
发表于 2025-2-26 08:23:15 | 显示全部楼层

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需确认是否为关键参数,确定管理策略,工厂应进行管理
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药徒
发表于 2025-2-26 08:37:14 | 显示全部楼层

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关键参数管理
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药徒
发表于 2025-2-26 08:59:13 | 显示全部楼层

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还是应该在SOP规定系统中这些参数的设定值,至少这个涉及下次要变更这些参数设置值时,可以有变更依据
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药徒
发表于 2025-2-26 09:28:26 | 显示全部楼层

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