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楼主: 九五二七
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[确认&验证] 关于设备确认参数的SOP规定

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药徒
发表于 2025-2-26 10:53:09 | 显示全部楼层

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我是来学习的,同样的问题。
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药徒
发表于 2025-2-26 13:01:04 | 显示全部楼层

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针对不同设备,有些设备看你们公司规定吧
我这边要求必须记住部分的
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药徒
发表于 2025-2-26 13:24:56 | 显示全部楼层

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学习学习~!!!
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大师
发表于 2025-2-26 13:27:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-2-26 13:28:57 | 显示全部楼层

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要建立管理员账户管理制度,对于参数进行修改,要经批准记录并经验证。
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药徒
发表于 2025-2-26 13:38:11 | 显示全部楼层

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设备参数有直接跟工艺相关的即关键参数,还有一些用于辅助设备运行的非关键参数,首先设备验证时尽可能充分确认和记录,再就是可以针对设备单独进行参数分级评估,如果设备具备电子配方功能可以通过审批电子配方进行参数的管控,没有的话也可以根据评估将识别的关键参数范围和设定要求在SOP中规定
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药徒
发表于 2025-2-26 15:16:37 | 显示全部楼层

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这些参数要培训,操作员需要知道,不然出了问题没法及时沟通。
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发表于 2025-2-26 15:59:02 | 显示全部楼层

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设备厂家也解释不清楚一些参数的原理,我就服了
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药徒
发表于 2025-2-27 08:19:42 | 显示全部楼层

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学习啦……
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发表于 2025-2-27 09:23:59 | 显示全部楼层

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参数受控,记录是必不可少。
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药徒
发表于 2025-2-27 09:39:02 | 显示全部楼层

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不用设置用之前也需要确认一下  
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药徒
发表于 2025-2-27 11:45:54 | 显示全部楼层

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好像设备参数确定之前,是要做验证的,应该是设备验收的时候就可以顺手做了,然后SOP有参数体现
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药徒
发表于 2025-2-27 12:53:47 | 显示全部楼层

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感谢金币                              
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发表于 2025-2-27 15:07:55 | 显示全部楼层

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发表于 2025-2-27 16:21:34 | 显示全部楼层

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宗师
发表于 2025-2-27 16:43:29 | 显示全部楼层

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一切为了金币
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发表于 2025-2-27 16:50:30 | 显示全部楼层

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感谢分享 赚点金币
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药徒
发表于 2025-2-28 08:43:18 | 显示全部楼层

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要管理起来。尤其当发生设备变更时,有参数好评估
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药徒
发表于 2025-2-28 09:09:44 | 显示全部楼层

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感谢金币!!
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药徒
发表于 2025-2-28 09:12:33 | 显示全部楼层

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多谢分享!
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