(8金币)讨论：灭菌柜验证，探头121℃不足15min算不算偏差

cao159735 · 发表于 4 天前

你这么在意这个时间干嘛啊？他会把人的付出给异化掉的，懂吗？那不是具体看你做了什么吗？你有没有灭菌到位？之前一直这样有没有出问题？生产认为不是偏差，QA认为是偏差，月底一结算，我灭菌柜了得了MVP！一看人员不是纠结这纠结那，那不是具体看我灭菌柜干了什么？

秋山橘月 · 发表于 4 天前

看方案对值的标准是否有允许范围，我们就是写了就照办，没有写的不能有一点区别

淡然12345678911 · 发表于 4 天前

算，不符合时间要求，而且现在有很多设备都开始有补偿了，就是另外给你加1分钟

_CPyly · 发表于 4 天前

蹲个答案。。。。。。

Blackfishkce · 发表于 4 天前

就是偏差。

oО星辰﹏ · 发表于 4 天前

过来学习下姿势

1599288795 · 发表于 4 天前

灭菌程序15分钟，非灭菌有效时长15分钟，明确清楚，文件再给与一个灭菌有效时长，比如你这计时器误差1分钟（如楼上说的），那你有效时长定不低于14分钟即可。前提灭菌柜的最差点位是否能满足不低于14分钟，如不能，按照最差点的时长作为最低灭菌有效时长。

雪松无悔 · 发表于 4 天前

个人觉得还要看您接受标准是如何描述的，是F0≥15min还是121℃不低于15min，这2个描述对应的肯定肯定是不一样的。

药徒 · 发表于 4 天前

算偏差，但风险不大

aas2231 · 发表于 4 天前

所以到底算不算偏差呢？？？？？？？

金毅 · 发表于 4 天前

蹲个答案。。。。。。

秋日私语 · 发表于 4 天前

算是偏差，计算下F0值，没有问题的

栗子7 · 发表于 4 天前

30s采集一次数据，为什么会少3s？
如果设定就是15min没达到，肯定算偏差，因为你不知道下一次是否是继续少3s还是会少更多，这跟设备性能有关系了，需要调查。

科波拉陈 · 发表于 4 天前

如果灭菌程序设置为15min，设备打印条灭菌阶段时间为901秒或899秒，这种情况算偏差吗？

kikilalala · 发表于 4 天前

1S记录一次吗？3S咋统计出来的。。。穿透可以存在不是全过程满足121，分布一般不允许，但药明好像允许瞬时超温，好像是说会产生冷凝水滴落在探头上，但会在1组还是3组数据内恢复正常温度，就不算不合格。

竹心lwm · 发表于 4 天前

蹲个答案，平时灭菌也是要核对灭菌时间，就怕少了那几秒

zhw411 · 发表于 4 天前

个人观点：偏差肯定是的。要不要你为什么要订15分钟。改软件，这个很好改，直接找厂家。如果不是偏差，那么你的方案里面有没有写范围，没有写，肯定是。

yhgz · 发表于 4 天前

路过学习！

无常 · 发表于 4 天前

如果验证仪因采集频率原因，导致采集开始时间和设备灭菌开始时间有差异且无法人为控制，很正常，除非你设置每秒记录一次发现差3秒，说明时间上有差异，时间上差异是否接受视企业制定的标准。

mopiaoxiang · 发表于 4 天前

领个金币，等待答案

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