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[无菌&限度检查] 纯化水

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发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水电导率,按照实际温度测定完后,结果需要进行修正25℃标准值换算么?还是直接当前结果就行了,比如18℃   1.1us/cm   
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你家用的谁家的电导率仪?这么不智能吗
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
可以直接看对照表,有自动补偿功能的按照25℃算就行了
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
中国药典规定,PW的电导率不允许开温度补偿
你测试实际温度然后还原到25度,直接给你一条缺陷
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我们目前是控制水温在25℃±2测
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
纯化水电导率测定结果是否需要修正至25℃标准值,需根据具体法规和实际检测条件综合判断。根据《中国药典》及相关指南,纯化水的电导率限度通常以25℃为标准,若在实际温度下测定,建议进行温度补偿或换算。

若电导率仪具备温度自动补偿功能,可直接读取25℃标准值,无需额外计算。若仪器无此功能,需通过热交换器将水温控制在25℃±1℃后测定,或参考药典中不同温度与电导率的对应关系进行手动修正。例如,18℃时测得1.1μS/cm,需根据药典或仪器说明书提供的温度系数换算为25℃下的值,以确保结果符合标准要求。

综上,优先使用带温度补偿功能的仪器直接测定,或按药典规定进行温度控制及换算,确保数据准确性和合规性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 15:24 | 显示全部楼层
药典上有要求的哦,不能用温度补偿,要用内插法算限度,药典上有公式的。
电导率.png

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老师,你好关于不能用温度补偿 这个在药典哪里;如果是0681 这边我有点疑问是不是样品可以温度补偿  详情 回复 发表于 昨天 10:56
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药士
发表于 昨天 07:57 | 显示全部楼层
你用水浴锅把温度调整到25±2℃,然后再测。
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药徒
发表于 昨天 09:54 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-7-21 07:57
你用水浴锅把温度调整到25±2℃,然后再测。

这个天气只能降温啊,水浴锅用不了的

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一般纯化水运行温度会有控制,再一个,水浴也不仅仅是加热啊。  详情 回复 发表于 昨天 10:07
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药士
发表于 昨天 10:07 | 显示全部楼层
hhhhhhjjjjj 发表于 2025-7-21 09:54
这个天气只能降温啊,水浴锅用不了的

一般纯化水运行温度会有控制,再一个,水浴也不仅仅是加热啊。
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药生
发表于 昨天 10:17 | 显示全部楼层
真能较真。
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药徒
发表于 昨天 10:56 | 显示全部楼层
penny051999 发表于 2025-7-20 15:24
药典上有要求的哦,不能用温度补偿,要用内插法算限度,药典上有公式的。

老师,你好关于不能用温度补偿 这个在药典哪里;如果是0681 这边我有点疑问是不是样品可以温度补偿
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药徒
发表于 昨天 11:19 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-7-21 10:07
一般纯化水运行温度会有控制,再一个,水浴也不仅仅是加热啊。

这么高级还有能降温的水浴锅啊

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孤陋寡闻  详情 回复 发表于 昨天 12:52
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药徒
发表于 昨天 11:41 | 显示全部楼层
胡汉三12 发表于 2025-7-21 10:56
老师,你好关于不能用温度补偿 这个在药典哪里;如果是0681 这边我有点疑问是不是样品可以温度补偿

就是我截图的那个顶上,你这孩子没认真看哦,我给你标记了红颜色了,联系上下文,你再仔细看看,这个有有要求的。我copy一个实际中你该怎么操作给你。这下应该能懂了吧。
电导率
仪器设备
电导率仪、温度计
测定
将电导率接上电源,打开电源开关,设置好常数。将样品溶液放入小烧杯中,将电极插入样品溶液中,仪器显示值为当时温度下的实际电导率值。将已校准的温度计插入溶液烧杯中记录测定时的溶液温度。如测定温度未在下表中列出,则采用线性内插法计算得到限度值。
表1温度和电导率的限度
  
温度/℃
  
电导率/μS·cm-1
温度/℃
电导率/μS·cm-1
温度/℃
电导率/μS·cm-1
  
0
  
2.4
10
3.6
20
4.3
  
25
  
5.1
30
5.4
40
6.5
  
50
  
7.1
60
8.1
70
9.1
  
75
  
9.7
80
9.7
90
9.7
.3 计算
按下式计算测定温度下的电导率值限度值:
    file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.png
式中:κ—测定温度下的电导率限度值,μS/cm;
      κ1—表中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值,μS/cm;
      κ0—表中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值,μS/cm;
      T—测定温度,℃;
      T1—表中高于测定温度的最接近温度,℃;
      T0—表中低于测定温度的最接近温度,℃。
.4 结果判定:如测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如测定的电导率值大于限度值,则判为不符合规定。
.5 电导率值应不大于限度值。


电导率.png

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谢谢老师的详细解答 这下我明白了  详情 回复 发表于 昨天 13:37
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药士
发表于 昨天 12:52 | 显示全部楼层
hhhhhhjjjjj 发表于 2025-7-21 11:19
这么高级还有能降温的水浴锅啊

孤陋寡闻

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我也是刚知道,有能降温的  详情 回复 发表于 昨天 13:40
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药徒
发表于 昨天 13:37 | 显示全部楼层
penny051999 发表于 2025-7-21 11:41
就是我截图的那个顶上,你这孩子没认真看哦,我给你标记了红颜色了,联系上下文,你再仔细看看,这个有有 ...

谢谢老师的详细解答 这下我明白了
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药徒
发表于 昨天 13:40 | 显示全部楼层

我也是刚知道,有能降温的
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药徒
发表于 昨天 16:30 | 显示全部楼层
胡汉三12 发表于 2025-7-21 13:37
谢谢老师的详细解答 这下我明白了

好的好的,明白了就好,2025版药典好好看,纯化水电导率能达到比较高的水平的话,好多检测项目都能省,另外,审核查验中心这个月才出了一个制药用水检查指南(征求意见稿),好好看一下吧,你会有很多收获的。
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药徒
发表于 昨天 17:27 | 显示全部楼层

确实是的,没您懂得多
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