巴西木的困惑系列之三------中国药典中的试药，为什么在市场上买不到？

巴西木 · 发表于 2012-12-24 11:55:53

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本帖最后由 nmwang66 于 2012-12-24 12:24 编辑

巴西木的困惑系列之三----中国药典中的试药,为什么在市场上买不到？

   我在从事QC工作中，碰到了一些很纠结的问题，就是中国药典附录XV 中的试药，在检验中使用到了，按药典上的试药名字给采购部的同事，购买，却一直买不到，影响到了检验。
举2个我碰到的实际例子：

1. 药典二部正文【纯化水】【检查项下】酸碱度中，用到了溴麝香草酚蓝试药，溴麝香草酚蓝试药在附录XV  A 试药的附录168页有介绍。我负责检测纯化水，于是乎就报了采购溴麝香草酚蓝试药的计划给了采购部的同事。但是，采购部的同事总是买不到溴麝香草酚蓝试药，买来的是“溴百里酚蓝”试药，因为没有经验，我就一直让采购部的同事继续买。我们上班不能上网查资料，在家里也没有这个习惯。计划报了2个月后，一直买不到药典中的溴麝香草酚蓝试药，我就想问问检验纯化水的其他公司的朋友。朋友听完后，就笑着对我说，我要买的溴麝香草酚蓝试药，就是溴百里酚蓝试药。我晕了，上网百度了一下，真坑爹啊，百度中写着“溴麝香草酚蓝也叫溴百里酚蓝”，我懵了，药典也这么坑人啊！呜呼哀哉！

2.我们的产品要检验澄清度项目，需要按药典二部附录 IX B澄清度检查法的要求制备“浊度标准贮备液”。要用到硫酸阱和和乌洛托品试药。
乌洛托品试药在附录XV  A 试药的附录152页有介绍。于是乎就报了采购乌洛托品试药的计划给了采购部的同事。但是，采购部的同事总是买不到乌洛托品试药，买来的是“六次甲基四胺”试药，因为没有经验，于是乎出现了上面相同的情况！我晕啊，上网百度了一下，真坑爹啊，百度中写着：“乌洛托品的正规名称是：1,3,5,7-四氮杂三环[3.3.1.1]癸烷，别名：六次甲基四胺　四氮六甲环　六胺　胺仿 ”，我无语了，我严格执行药典，怎么会这样呢？药典也这么坑人啊！呜呼哀哉！

      从上面药典中的两个试药，其名称都有别名，不了解情况的，多么耽误工作啊！我们的药典编写专家们，能不能个人能够严谨些呢？

      我想类似的例子，很多朋友也遇到过。就都说说吧。我们虽然都是草根，同样也能发现药典中存在的问题！

1.巴西木的困惑系列之一：2010版GMP 第220条
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=82923&fromuid=4683

2.巴西木的困惑系列之二------如何调整流动相组分的比例
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=83485&fromuid=4683

wadyc · 发表于 2012-12-24 11:58:48

中国特色鸣呼

厚厚慈悲 · 发表于 2012-12-24 12:04:59

药典的问题确实多，编写的人觉得不是问题的往往有问题

老猫王磊 · 发表于 2012-12-24 12:06:08

这个和药典的不断更新也有关系，以前化学试剂盒药典的联系不是很广泛的，因此化学试剂生产企业按照传统的叫法来做，并没有更新，并且这也是多个部门所管辖的，不能做到统一。
在说个简单的例子：在98版GMP和GSP中对合格物料的标签颜色要求都不一样。GMP中要求合格物料、待验、不合格品要有明确的颜色区分，可GSP中直接明确了使用什么颜色。

陈玉海 · 发表于 2012-12-24 12:43:37

国情决定的吧，就像中石油中石化那样，哎

情非得已 · 发表于 2012-12-24 13:03:44

这种问题得逐渐完善吧，编写药典的也不是圣人，还好现在有度娘

梅峰888 · 发表于 2012-12-24 13:18:47

这个要不断扩大知识面，不能只知道药典的要求，还要多学习下其他方面的知识才好！

昕静 · 发表于 2012-12-24 13:58:58

药典也是人编写的，有不足也是难免的呀

xhzykyb · 发表于 2012-12-24 14:08:18

药典作为工具书确实不应该出这种小毛病，用正规名称就跟新闻联播要用普通话一个道理。

镇海铁狮 · 发表于 2012-12-24 14:25:02

中国的药典的错误很多，还专门出了药典勘误，让人不可理解。

南席 · 发表于 2012-12-24 14:55:38

这说明你们采购部的水平还不错，如果以买不到为辞不是更。。。

踏雪了无痕 · 发表于 2012-12-25 08:35:41

还比如荧光黄和荧光素是一个东西...

joseph666 · 发表于 2012-12-26 13:06:00

说明你们的采购人员专业性太差，试剂名称不一样太正常不过

cyc216 · 发表于 2012-12-28 22:35:08

你买一本化学试剂的书就可以啦

ianzeng177 · 发表于 2012-12-30 16:22:51

你这个还算好的了，百度一下就知道了。我曾经碰到一个品种，药典载明用到“内容量移液管”，当时百度都没什么信息，打电话去几个老牌玻璃器具厂天玻北玻问，人家都没听说过这个东西，问药检所的老师也说不知道。

明日月 · 发表于 2013-3-20 15:44:23

我在20年前就去生产厂定做了一批内容量移液管，估算着可以用到我退休，以后的事就不管了。另外1984年出的试剂手册很好，你能够查到化学试剂的别名。

kingeagle · 发表于 2013-3-20 16:03:54

建议采购前先百度一下，做到心中有数。
和制药相关的人，必须得掌控自己经手的咚咚，以防出错。

ianzeng177 · 发表于 2013-4-5 16:28:43

明日月发表于 2013-3-20 15:44
我在20年前就去生产厂定做了一批内容量移液管，估算着可以用到我退休，以后的事就不管了。另外1984年出的试 ...

厉害啊~
向前辈学习~

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