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楼主: 蒲公英
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[张金巍] GMP飞检外包,释放了什么信号?

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发表于 2023-8-12 09:19:20 | 显示全部楼层
你说的这些更像是应急管理部门的安全隐患排查,这个有外包。
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药徒
发表于 2023-8-16 14:37:14 | 显示全部楼层
互相检查最好了
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发表于 2023-12-8 13:46:07 | 显示全部楼层
这个东西这么专业,外包检查合格的情况下,但是出问题了,程序上是否合法!造成的损失以及后续追责怎么来界定呢?
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药徒
发表于 2023-12-13 14:04:16 | 显示全部楼层
检查都外包了,养那么多公务员干嘛 ?
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药士
发表于 2023-12-15 14:43:06 | 显示全部楼层
橙路漫漫 发表于 2017-8-1 08:08
我关注的是是否会形成新的利益链

利益链肯定会形成,我感觉现在出现的这个第三方飞检公司就是送出来试探的
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药徒
发表于 2024-1-11 10:32:50 | 显示全部楼层
经历过两次,更确认的说是药监部门委托第三方机构来对药品生产企业开展的风险评估,不具有执法权,仅供药监部门作为风险研判使用。

点评

东部某省?已经两年请第三方机构来风险评估了。  详情 回复 发表于 2024-2-22 22:03
确切说和不确切说 有什么区别吗 换汤不换药。如果GMP去年被踢出法律体系,药监局在GMP符合性检查过程中,便也没有了执法权,那这就根本没有区别。  详情 回复 发表于 2024-2-22 19:14
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药师
发表于 2024-2-22 19:14:37 来自手机 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-1-11 10:32
经历过两次,更确认的说是药监部门委托第三方机构来对药品生产企业开展的风险评估,不具有执法权,仅供药监 ...

确切说和不确切说 有什么区别吗 换汤不换药。如果GMP去年被踢出法律体系,药监局在GMP符合性检查过程中,便也没有了执法权,那这就根本没有区别。

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GMP被踢出法律体系? 至少药品管理法第126条还是给GMP一定的地位吧。  详情 回复 发表于 2024-2-22 22:05
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药士
发表于 2024-2-22 22:03:52 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-1-11 10:32
经历过两次,更确认的说是药监部门委托第三方机构来对药品生产企业开展的风险评估,不具有执法权,仅供药监 ...

东部某省?已经两年请第三方机构来风险评估了。
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药士
发表于 2024-2-22 22:05:24 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-2-22 19:14
确切说和不确切说 有什么区别吗 换汤不换药。如果GMP去年被踢出法律体系,药监局在GMP符合性检查过程中, ...

GMP被踢出法律体系?

至少药品管理法第126条还是给GMP一定的地位吧。
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药徒
发表于 2024-2-23 10:06:00 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2024-2-22 22:03
东部某省?已经两年请第三方机构来风险评估了。

是的,东部另外一个省去年也找了第三方机构来对药厂进行风险评估
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药徒
发表于 2024-2-23 10:09:44 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-2-22 19:14
确切说和不确切说 有什么区别吗 换汤不换药。如果GMP去年被踢出法律体系,药监局在GMP符合性检查过程中, ...

怎么可能会把GMP踢出,药监部门忙不过来,找第三方做风险评估也很正常啊。只是做风险评估而已,对药企的监管和裁罚是药监部门的事情。

点评

GMP是法律体系里的最低级的规章之一。 仅是踢出法律体系,又不是废除GMP。 只是全国征求意见 并且最后人大没通过而已。  详情 回复 发表于 2024-2-23 10:21
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药师
发表于 2024-2-23 10:21:39 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-2-23 10:32 编辑
抱琴揽风 发表于 2024-2-23 10:09
怎么可能会把GMP踢出,药监部门忙不过来,找第三方做风险评估也很正常啊。只是做风险评估而已,对药企的 ...


GMP是法律体系里的最低级的规章之一。
仅是踢出法律体系,又不是废除GMP。
只是全国征求意见 并且最后人大没通过而已,所以现在它还在规章里。
其实有执法权,又委托第三方检查,这跟用辅警比较相似。
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药徒
发表于 2024-2-23 10:44:00 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-2-23 10:21
GMP是法律体系里的最低级的规章之一。
仅是踢出法律体系,又不是废除GMP。
只是全国征求意见 并且最 ...

总要留点余地嘛,就跟用临时工一样的道理,懂的都懂。
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发表于 2024-2-23 11:26:22 | 显示全部楼层
以后会不会出现外包对外包~~~
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药徒
发表于 2024-2-23 15:49:55 | 显示全部楼层
警察和协警的关系
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药徒
发表于 2024-3-22 08:05:49 | 显示全部楼层
这是一种趋势,不是我们能改变的。个人估计,三年成型。五年实行。
拭目以待

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药徒
发表于 2024-5-8 09:45:48 | 显示全部楼层
理论上一切皆可外包 但是后果是逐渐显现的 有人可以赞成 我也可以反对 就像现在的内卷 其实是浪费了无数资源 积聚社会矛盾 只不过有些人据此赚得盆满钵满而已 都是不归路
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药徒
发表于 2024-5-9 08:44:12 | 显示全部楼层
药监局的就一定有水平?就一定专业?提的问题一定就对企业起到真正提升作用吗?跟外包的半斤八两吧,无所谓
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药徒
发表于 2024-7-12 13:30:07 | 显示全部楼层
gygzyyd 发表于 2017-8-4 10:04
行政执法是属于政府职能之一,这个是不能外包的。而认证中民心这类似的事业单位是属于技术审查。在政府去 ...

你没见过安全检查 财务稽查  第三方来做?

点评

多了去啦,实际就相关部门以前的三产,现在脱离出来了,说白了就是自己人,他们也只负责审查,至于行政执法,跟他们就一点关系没有了。外包是部分外包  详情 回复 发表于 2024-7-15 09:40
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药徒
发表于 2024-7-15 09:40:38 | 显示全部楼层
drea221 发表于 2024-7-12 13:30
你没见过安全检查 财务稽查  第三方来做?

多了去啦,实际就相关部门以前的三产,现在脱离出来了,说白了就是自己人,他们也只负责审查,至于行政执法,跟他们就一点关系没有了。外包是部分外包
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