GMP飞检外包，释放了什么信号？

roy129383 · 发表于 2017-8-6 10:14:55

飞检也外包，政府想甩锅么，这也甩不掉吧！

hu044137 · 发表于 2017-8-6 12:00:45

喜大普奔，符合精简政府机构的思路。

幸福萍萍 · 发表于 2017-8-7 10:53:15

飞检的包装材料应该直接接触药品的内包装材料。

青稞公子 · 发表于 2017-8-7 12:23:25

这也能外包，太牛逼了

civgguo · 发表于 2017-8-7 14:26:45

我觉得讨论这个问题很无聊。因为既然是要促进行业的发展，国家监管部门也好，国家质量部门也罢，肯定就是一个裁判，至于生产线具体是否运行得好，他没有必要理解，也不用去关心。外包，或者要求统一的管理规范，都是一个新的方式而已。

半世流离 · 发表于 2017-8-22 08:06:51

二马发表于 2017-8-2 11:55
看了这么久，还不知道是哪家第三方公司

是的

王老板 · 发表于 2017-8-24 14:04:37

朗月发表于 2017-8-1 08:15
坛主说的是SGS?

SGS是认证机构，他们发认证证书给企业又提供辅导给企业，同时又做药监的检查？

long202 · 发表于 2017-8-24 16:50:51

不可能的吧，有可能是客户委托审计

朗月 · 发表于 2017-8-25 08:11:23

王老板发表于 2017-8-24 14:04
SGS是认证机构，他们发认证证书给企业又提供辅导给企业，同时又做药监的检查？

受药监委托

王老板 · 发表于 2017-8-28 12:36:07

朗月发表于 2017-8-25 08:11
受药监委托

认证机构做这种事影响公正性，难怪楼主说经历了这么一次职业但不专业的检查，楼主不幸中的万幸，起码没被高手飞了

朗月 · 发表于 2017-8-29 08:34:44

王老板发表于 2017-8-28 12:36
认证机构做这种事影响公正性，难怪楼主说经历了这么一次职业但不专业的检查，楼主不幸中的万幸，起码没被 ...

如果是委托SGS，那水平应该不低，只不过关注点不一样，GMP检查员侧重药品质量安全，而SGS这位检查员可能对药品不太了解，而重点侧重了EHS等方面

gubin960333 · 发表于 2017-8-29 09:26:23

居然飞检还有外包，药企生存也艰难啊

dipist · 发表于 2017-8-29 10:15:10

皇牌吐槽王发表于 2017-8-1 06:52
某日？哪一日？

某第三方？公司名称是什么？

事实上的确是发生这样的事情，在我们广州地区已经开始由第三方SGS开展飞检行为了~我所知道就确切有一家药企已经接受了飞检。

dipist · 发表于 2017-8-29 10:19:19

朗月发表于 2017-8-29 08:34
如果是委托SGS，那水平应该不低，只不过关注点不一样，GMP检查员侧重药品质量安全，而SGS这位检查员可能 ...

据我们公司了解到的情况是，我们附近接受了SGS检查的那家药企，所出的条款注重的是现场生产品种管理情况....

tsfnet · 发表于 2017-8-29 10:55:42

本来审计就应该是第三方的事，行政管理部门制定规则，判定规则这不科学，本人对药监部门部分GMP检查官员水平只差让人惊哑，作为检查员他就应该来自这个行业的各个层面，要有广泛的代表性（如从有实力的药厂、学校、科砑部门、药监部门），检查官员的构成都乱齐八糟，能把这个行业管好？

wood295 · 发表于 2017-9-6 10:46:28

我支持外包毕竟政府有地方保护主义嘛

蒲公英 · 发表于 2017-9-7 00:06:55

xuguo009 发表于 2017-9-6 10:46
我支持外包毕竟政府有地方保护主义嘛

其实叫外包不合适，应该叫政府购买第三方服务😄

alex1222 · 发表于 2017-9-16 17:07:07

1 简政放权减少公务人员数量 2 斩断利益防止即是运动员又是裁判员 3 大量来自生产企业和设备公司的第三方检查再也无法作假

小气东东 · 发表于 2017-9-20 16:06:47

新形势，只有适应

明朗 · 发表于 2017-9-25 08:28:45

新审计方式

[张金巍] GMP飞检外包，释放了什么信号？