GMP飞检外包，释放了什么信号？

机智鼠

GMP飞检外包的现象，实际上反映了监管部门在提高监管效率和专业性方面的新尝试。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及其实施指南，监管部门有权委托第三方机构进行飞行检查，以确保药品生产过程的合规性和安全性。这种模式有助于引入更多的专业资源和视角，提升监管的专业性和有效性。

然而，正如您所提到的，第三方检查员可能在某些专业领域存在不对口的问题。这要求监管部门在选择第三方机构时，必须严格审查其资质和专业能力，确保其能够准确理解和执行GMP的要求。同时，药企也应积极配合检查，提供必要的信息和支持，共同确保药品生产的质量和安全。

总的来说，GMP飞检外包是一种积极的监管创新，但也需要不断完善和优化，以确保其在提升监管效率的同时，不影响药品生产的质量安全。

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chenhnogjiao

飞检外包是能代表监管系统的政府人员吗？而且还是非医药行业的外包，我个人认为这里面存在很大的安全、质量、管理隐患问题，就像交通道路上的辅警外包一样，辅警没有执法权，执法过程必须要有执法人员在才行的，出了事情就推脱给辅警，解除外包，但是问题本身还是存在，像飞检外包这种情况，缺少政府人员的监管，有谁能真正为这件事买单？