GMP飞检外包，释放了什么信号？

wanggui_929 · 发表于 2017-8-1 14:02:16

静等下文

lo虫儿飞ve · 发表于 2017-8-1 14:08:10

如果有这样的第三方公司，大家想想，这有多么大的权利啊，会不会有潜在利益输送的风险，这种风险如何管控？如果第三方飞检公司的老板有一个认证第三方公司，那么这个公司的生意会如何？？？

youlanyu0912 · 发表于 2017-8-1 14:35:04

第三方公司需要些什么条件呢，谁来评定，谁来监管，这是个问题

gxxq123 · 发表于 2017-8-1 14:42:48

米国有吗，米国有国内也可以有，楼主是卧底

blunk · 发表于 2017-8-1 14:49:44

既然取消了 GMP认证，外包又有何不可。。

只希望这中间不要成为利益输送的场所。。当局查都能送礼吃饭，，线变长了，猫腻就更多了。。

但猫腻这玩意只能减少，不能消除。

所以回归生活，不能改变，就只能适应

梁昀 · 发表于 2017-8-1 14:58:07

这是搞死人的节奏吧~

麻木不仁 · 发表于 2017-8-1 15:03:33

确实没听说过飞检外包这种情况

glinix · 发表于 2017-8-1 17:15:27

钱卒发表于 2017-8-1 08:43
需要药监局进行风险评估，决定方式

您这个风险评估的思路很符合GMP的路子！药监局也要对自己的过程进行风险管理！

kitterdge · 发表于 2017-8-1 17:32:37

可以理解为变相的权利寻租吗？

yr98765 · 发表于 2017-8-1 18:18:47

没听说过。恕我孤陋寡闻了

无为 · 发表于 2017-8-1 18:21:23

这样的话，药监局是不是有一两个人就够了?

取消飞溅，才是趋势

山绿茶 · 发表于 2017-8-2 08:23:59

道路清障(拖车外包),每天上班路过拖车公司停放点门口,都见有俩三部被拖回来,据说非法停车5分钟可能车就不见了.飞检会不会也如此?

hongyu · 发表于 2017-8-2 08:46:32

外包对药企不是个好事

Ethan518 · 发表于 2017-8-2 08:50:15

本帖最后由 Ethan518 于 2017-8-2 08:53 编辑

有这样几种可能性：1.某领导的创意，试点一下；
2.存在**问题，是照顾某某企业，经费哪出？
3.这种检查都是“执法”，第三方公司哪有这个权力？检查中发现的问题，企业用钱能摆平了，第三方公司不也是为了赚钱吗？
4.还有一个，本次第三方公司是否专业不重要，如果市场有需求，可以很快出现N个专业的第三方公司。

beihan · 发表于 2017-8-2 08:50:52

今天看到政策准入信息：监管队伍职业化，部分职能第三方化。如市场抽检、认证检查、专项检查、会议培训、市场调查，，，，，可以有偿委托第三方专业机构来做！！！

cph2345 · 发表于 2017-8-2 09:02:29

非制药专业的第三方怎么就被请来做飞检？不懂药检查的意义何在？他们检查发现的问题国家局能承认吗？如果是外包也应该外包给专业的咨询公司，而且检查组成员不能全部都是外包的，应该包括药监局的人才对。

老道 · 发表于 2017-8-2 09:07:59

楼主的信息来源确实不够清楚，但做为一个讨论，个人认为还是有意义的。
既然产品能第三方检验，检查又为什么一定不能由第三方机构来进行呢？只不过是什么时候来做而已，就像电子监管码，本身是个好东西，但实施的时机不好，各方未协调一致，弄的天怒人怨，结果不了了之了。
我们都说药品是特殊商品，但到底还是商品，高度市场化的结果就是专业的人做专业的事，至于法规、诚信、腐败什么的，确实是个问题，但现在不行，不代表以后也不行。

番茄炒蛋 · 发表于 2017-8-2 10:23:10

看了评论，真的是屁股决定脑袋；心在生产企业一方在发抖吧
如果不公正，企业不必担心啊，可以糖衣炮弹。

其实可以做得既专业又公正。因为第三方不是一家公司，可以很多家，哪家做不好哪次做不好都会受雇主节制！节制方法也很多，检查员资质、服务提供方聘请、回避原则……这些都可以放到省一级或者国家级药监

还有，飞检只检出来2条不痛不痒的问题这种情况，在飞检外包的情况下，还会出现吗？

服务行业，甲方是恶魔。

apple5320 · 发表于 2017-8-2 10:52:03

法律赋予的权利也能外包？滑稽尼

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2017-8-2 10:58:50

本帖最后由漂泊的蓝_/mg 于 2017-8-2 11:01 编辑

这个消息新鲜咯！

[张金巍] GMP飞检外包，释放了什么信号？

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