GMP飞检外包，释放了什么信号？

guoygang · 发表于 2017-8-1 08:56:53

果真是技术手段层出不穷，下大力气查死一批，或逼着并购重组。

yangjin7309 · 发表于 2017-8-1 09:01:56

又给腐败创造乐土，又给GMP放水

beihan · 发表于 2017-8-1 09:07:25

这次，我想说的是；第一，在目前这个多事之秋，外包会让人联想很多；第二，这个信息靠谱吗？我同意吐槽王的说法，既然是真实案例，就应该有明确信息，如果不能确认，还是谨慎些好。

bwybwybwy · 发表于 2017-8-1 09:07:27

大海发表于 2017-8-1 08:49
学习的国外，中国可能不行

专业程度完全无法相提并论

juanx · 发表于 2017-8-1 09:08:03

见过客户审计外包的，好几家制剂厂要用一家原料可以组个团请第三方审计公司进行全面审计，出具审计报告。GMP飞检是官方审计，这都外包了，药监局存在的意义呢？

阿炳1987 · 发表于 2017-8-1 09:22:04

药监局是有多忙啊，飞检都要外包出去

ztzhang · 发表于 2017-8-1 09:35:53

我们就是专业的第三方GMP审计公司，但是并不接受药监局的委托，也不进行飞检。第三方审计跟官方检查的区别还是很大的。所以个人感觉，坛主账号被黑了？

燕斌 · 发表于 2017-8-1 09:39:02

让人想到了辅警，但药品是特殊的商品，这样做合适吗？

pugongying1118 · 发表于 2017-8-1 09:51:56

最好还是药监局的人来，
什么第三方，谁服气呀。

jing2013b · 发表于 2017-8-1 10:13:20

平心而论，我是不支持飞检外包的。原因很简单，药品安全，是关乎国人健康的重中之重。药品，是特殊的商品。飞检，是特殊的检查。特殊在飞的时效性。外包能做到时效性吗？能做到保密性吗？能做到公平性吗？检查尺度的衡量能一致吗？现目前的环境，我觉得是不太可能。但，外包的模式可以套索，多方监管，良性循环。

793295036 · 发表于 2017-8-1 10:17:43

好像FDA的GMP认证也没有外包吧！又是折腾!!

ztzhang · 发表于 2017-8-1 10:33:23

大海发表于 2017-8-1 08:49
学习的国外，中国可能不行

哪个国家有用第三方的审计作为GMP认证的？

PYYFANS · 发表于 2017-8-1 11:02:09

如果是真的，药企老板直接现场花钱聘请第三方给自己做咨询的话

第三方公司跟钱没仇

kimpirateyyc · 发表于 2017-8-1 11:07:17

有利益的地方就有不公平

奔跑的小胖 · 发表于 2017-8-1 11:40:19

不是某公司意淫，就是审计吧，国内还没有这种程序呢，行政法上好像是不允许的

ROY324 · 发表于 2017-8-1 11:42:00

飞检外包容易产生腐败现象，我们需要的是一个公平公正的环境。

麦田.守望 · 发表于 2017-8-1 13:00:21

本帖最后由 roadman 于 2017-8-1 13:01 编辑

检查并复印过药监给第三方的授权证明吗？没有证明把他们赶出去。

路_转角 · 发表于 2017-8-1 13:06:56

外包不可能，之前那么多检查员队伍布局那么久用来干嘛？

qdxuanyu · 发表于 2017-8-1 13:16:30

本来就未必了解实际，照本宣科变专业？

philipreid · 发表于 2017-8-1 13:32:21

飞检都能外包，为啥器械不能外包？

[张金巍] GMP飞检外包，释放了什么信号？