蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 蒲公英
收起左侧

[张金巍] GMP飞检外包,释放了什么信号?

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-8-2 10:58:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 漂泊的蓝_/mg 于 2017-8-2 11:01 编辑

这个消息新鲜咯!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 11:02:07 | 显示全部楼层
具体哪家企业,确定是飞检?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 11:04:20 | 显示全部楼层
番茄炒蛋 发表于 2017-8-2 10:23
看了评论,真的是屁股决定脑袋;心在生产企业一方在发抖吧
如果不公正,企业不必担心啊,可以糖衣炮弹。
...

会不会出现环保和消防监管方面类似的问题呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-2 11:20:13 | 显示全部楼层
感觉有点扯淡
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 11:49:13 | 显示全部楼层
juanx 发表于 2017-8-1 09:08
见过客户审计外包的,好几家制剂厂要用一家原料可以组个团请第三方审计公司进行全面审计,出具审计报告。GM ...

存在的意义可以领工资啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 11:50:28 | 显示全部楼层
PYYFANS 发表于 2017-8-1 11:02
如果是真的,药企老板直接现场花钱聘请第三方给自己做咨询的话第三方公司跟钱没仇

这个听起来很不错,你也开一家
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 11:53:27 | 显示全部楼层
lo虫儿飞ve 发表于 2017-8-1 14:08
如果有这样的第三方公司,大家想想,这有多么大的权利啊,会不会有潜在利益输送的风险,这种风险如何管控? ...

又做飞检又自己做认证,那还不火爆?问题是真有药监敢这样明目给这种又做运动员又做员的公司去飞检?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 11:55:47 | 显示全部楼层
半世流离 发表于 2017-8-2 11:02
具体哪家企业,确定是飞检?

看了这么久,还不知道是哪家第三方公司
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 13:36:27 | 显示全部楼层
【泡泡】
1.CFDA把某项工作委托给第三方专业公司,这种情况很正常的。政府监管职能,仅仅把某项工作“委托”了,职责又没委托。
2.此举违反哪个法了?
3.同时激活和开拓了市场。
4.政府这样做,提高了监管效率,同时也降低了监管成本,好处多多,何乐而不为呢?
5.苦的是我们被监管方----将来有更加强大的、更加专业的团队(药学、设备工程学、医学、法学、统计学等)会时不时地来查我们喽~~~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 13:40:08 | 显示全部楼层
谁开专业咨询、审计公司了,算我一员哈~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 13:45:40 | 显示全部楼层
【泡泡】
1.国务院印发《关于促进服务外包产业加快发展的意见》2015-01-16
这个是否是政府关于服务外包的依据否?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-2 13:56:04 | 显示全部楼层
什么都外包了,还要那么多政府官员干嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 14:02:43 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 16:26:38 | 显示全部楼层
橙路漫漫 发表于 2017-8-1 08:08
我关注的是是否会形成新的利益链

这个可以有
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-8-2 16:48:51 | 显示全部楼层
FDA很关心EHS,EHS都做不好,质量还能好?只是药企的EHS体系实在弱爆了

点评

谁说哪家企业没有比如污水处理等等EHS体系和措施?必须有呀,只是开不起而已~~~~~  详情 回复 发表于 2017-8-2 16:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 16:59:35 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2017-8-2 16:48
FDA很关心EHS,EHS都做不好,质量还能好?只是药企的EHS体系实在弱爆了

谁说哪家企业没有比如污水处理等等EHS体系和措施?必须有呀,只是开不起而已~~~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 17:00:32 | 显示全部楼层
话说,糊弄药监其实比较简单的,而糊弄一些懂行的哪怕是懂一点的或者干错装懂的,就都不好说了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-8-2 17:29:36 | 显示全部楼层
飞检也外包,活久见啊
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-2 17:48:16 | 显示全部楼层
绝对支持,如果常态化后,第三方公司也会越来越专业,是真正能审出问题,这样才能有放心药。第二也让我们这些制药人有新的出路,有这个需求后,第三方公司自然要招有经验的人,因为人家也不想被人家说职业而不专业,那么,我们的机会来了,哈哈
回复

使用道具 举报

发表于 2017-8-2 18:13:39 | 显示全部楼层
企业的技术秘密如何保证?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-13 09:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表