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[QA] 关于文件发放记录填写的问题

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药徒
发表于 2013-4-25 19:16:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       现在GMP文件发放记录都设计成一个文件写一张发放记录,内容包括文件名称、文件编号、版本号、发放份数、发放部门、拷贝号、发放人、接收人、日期等内容,文件回收销毁记录也如此,做的都比较正规详细,这就导致了填写文件发放记录,或文件回收销毁记录时工作量特别大,日常工作中的制定和变更还好一些,如果整个文件体系变更,那么手填这些记录的工作量是特别庞大的,即使文件体系未变更,车间改造后为迎接新版GMP认证,文件也需要大量的升版或重新制定,文件发放和回收时填写这些记录工作量也很多,对文件QA来说简直就是一种折磨,如果把这些记录文件名称、文件编号、版本号、发放份数、发放部门、拷贝号事先输入打印,只把签字的地方留出来,又似乎不能保证记录格式的准确性,不建议这么做。
       我想问问像这样的数量多、工作量大的辅助记录大家是怎么处理的,真的不可以只签字其他的内容打印吗?
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发表于 2013-4-25 19:29:51 | 显示全部楼层
今天有沙发坐!只能一个文件一张记录啊!能打印的内容尽量打印吧。早几年一份文件5张记录呢,申请审批、回收、发放、销毁、接受各一张,真叫麻烦!期待有更好的方法?
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发表于 2013-4-25 19:31:40 | 显示全部楼层
我也试过将一批发放的文件用一张表操作,但再修订或销毁时不是同一时间
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-25 19:34:12 | 显示全部楼层
yyqq868 发表于 2013-4-25 19:29
今天有沙发坐!只能一个文件一张记录啊!能打印的内容尽量打印吧。早几年一份文件5张记录呢,申请审批、回收 ...

当然不是一张记录了,我只是举个例子,文件变更申请、文件会签记录、文件发放记录、文件收回记录,似乎都是重复性的工作,但缺了谁也不行,就可怜我们文件QA了,去年我们我们GMP认证写文件发放记录,回收记录,会签记录,差不多装了20个档案袋,都是我们一个一个写的,而且每个记录还要各部门人员签字,一个字,就是惨!!!
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发表于 2013-4-25 19:43:31 | 显示全部楼层
学习                    
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药徒
发表于 2013-4-25 19:56:34 | 显示全部楼层
确实比较难呀,但是也必须符合呀,没有办法
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-25 20:01:09 | 显示全部楼层
yijinjun123 发表于 2013-4-25 19:56
确实比较难呀,但是也必须符合呀,没有办法

必须手写这些记录吗?
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药徒
发表于 2013-4-25 20:03:34 | 显示全部楼层
道不一定的,主要看内容的
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药徒
发表于 2013-5-5 18:13:00 | 显示全部楼层
学习,按gmp要求办理
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药徒
发表于 2014-2-25 13:46:43 | 显示全部楼层
这类的真的可以用电子版打印签字的
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