专家答疑99（公布）Ⅲ期临床样品是否需要所有的厂房，公用系统的验证、设备确认、...

岁寒三友

99、Ⅲ期临床样品是否需要所有的厂房，公用系统的验证、设备确认、清洁验证都在完成的状态下才能生产？如果不需要，应在什么状态下或前提下才能进行Ⅲ期临床样品[url=]生产[/url][u1] ？

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答：原则—临床样品的生产要符合GMP的要求，具体要求请咨询审评中心。

河西智叟

三期只要求符合GMP的生产环境。。。你的明白？

追风者

必须符合GMP要求

kkevrskc

其实我是水蒸气<br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br><br>脸上长痘痘

sksxc

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