无菌制剂生产过程中，每个传递厨都必须有记录吗？

皮邱2 · 发表于 2013-7-11 11:00:29

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红茶. · 发表于 2013-7-11 11:03:51

传一样东西记录一次？OMG了。

残伤 · 发表于 2013-7-11 11:11:00

我们的都有

快乐很简单 · 发表于 2013-7-11 11:14:13

我们的也有

ptq518 · 发表于 2013-7-11 11:15:27

GMP就是要求你事事要记录

yuansoul · 发表于 2013-7-11 11:31:38

按照欧盟和那个”谁“，应该是全程录像刻盘留档。”每个传递厨都必须有记录“都死不可以的，

tsingsea · 发表于 2013-7-11 12:04:38

没有记录就等于没有发生{:soso_e113:}

岁寒三友 · 发表于 2013-7-11 12:08:46

应该有

天蝎谢肥肥 · 发表于 2013-7-11 12:24:19

有的，记你所做

石头968 · 发表于 2013-7-11 12:32:05

无菌制剂生产中，每个门的开关，都要有记录吗？

maliming · 发表于 2013-7-11 12:49:56

我觉得不管是无菌制剂还是口服固体制剂，传递窗每次使用都应该做记录的

值班版主 · 发表于 2013-7-11 13:36:20

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村花 · 发表于 2013-7-11 13:37:41

tsingsea 发表于 2013-7-11 12:04
没有记录就等于没有发生

一阵见血，不再需要其他多余的解释了

bwybwybwy · 发表于 2013-7-11 13:42:32

中国检查方式：做不做不重要，有没有记录才是关键！！！！！

药仙 · 发表于 2013-7-11 15:10:48

看你的sop是怎样规定的，不一定每次记录，因为传递窗是需要验证的，验证结果能保证没有污染或者传递物料方法正确，就可以不记录。

ygfyzy · 发表于 2013-7-11 15:14:25

bwybwybwy 发表于 2013-7-11 13:42
中国检查方式：做不做不重要，有没有记录才是关键！！！！！

不能说的太白哦，小心jc.

小草 · 发表于 2013-7-11 15:39:24

真的不知道为什么记、记完作什么用？有什么规定吗

叶非 · 发表于 2013-7-11 17:44:08

请你给出部需要记录的理由！

石头968 · 发表于 2013-7-11 20:03:04

uiofer 发表于 2013-7-11 17:44
请你给出部需要记录的理由！

开门，传进去一件东西，就像缓冲间、气闸室，重要的不是记录传递窗的使用，记录的是物料传递的处理措施，重点在于物，不在于窗。

石头968 · 发表于 2013-7-11 20:05:00

药仙发表于 2013-7-11 15:10
看你的sop是怎样规定的，不一定每次记录，因为传递窗是需要验证的，验证结果能保证没有污染或者传递物料方法 ...

我个人的意见是：开门，传进去一件东西，就像缓冲间、气闸室，重要的不是记录传递窗的使用，记录的是物料传递的处理措施，重点在于物，不在于窗。

[石头968] 无菌制剂生产过程中，每个传递厨都必须有记录吗？

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