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楼主: 石头968
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[石头968] 【有奖10金钱投票】GMP之后的文件体系你还会严格执行吗?

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药徒
发表于 2013-9-8 14:03:49 | 显示全部楼层

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mordmao 发表于 2013-9-8 09:42
过不过GMP,体系文件都很难严格执行,几百人的厂子就几个QA,说执行你信吗?

QA的比例,说明了重视程度。
400人,2个现场QA,7个车间,这才是奇葩.........
热烈建议QA公务员化

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7个车间,2个QA,累不死啊基本上没什么QA保证。 不过车间自己做好,也是可以的。  详情 回复 发表于 2013-9-8 19:06
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发表于 2013-9-8 15:28:28 | 显示全部楼层

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会的,但是还是会有些走样的,还是取决于领导的观念
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药徒
发表于 2013-9-8 15:32:37 | 显示全部楼层

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呵呵,楼主的问题是国内普遍问题,我想,大家对现状应该心知肚明,到底如何,心有余而力不足。

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尽力做好吧,大家都说,GMP是最低要求,入门级的基本要求。  详情 回复 发表于 2013-9-8 19:05
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药徒
发表于 2013-9-8 15:44:55 | 显示全部楼层

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大环境如此,现在的GMP检查是强制性提高企业素质,无可厚非!
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药徒
发表于 2013-9-8 16:02:39 | 显示全部楼层

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还真不好说,检查过后,恢复原样的可能性很大。
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发表于 2013-9-8 16:03:06 | 显示全部楼层

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还没通过呢  不知道以后是什么情况  
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发表于 2013-9-8 16:34:24 | 显示全部楼层

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bruce2020 说的是事实,制药企业大部分还是想按标准做,但做起来很难
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药徒
发表于 2013-9-8 17:04:29 | 显示全部楼层

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会,已通过新版认证,基本上可以严格执行新的文件体系。
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药徒
发表于 2013-9-8 17:50:52 | 显示全部楼层

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已通过新版认证,但是过后又回复到以前
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发表于 2013-9-8 18:22:11 | 显示全部楼层

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尽管全部按照新版GMP文件规定,相对执行起来实属不易,但是,我相信每个企业都应该必须尽量做到一致。当然也会出现偏差的可能。

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偏差肯定会有的  详情 回复 发表于 2013-9-8 19:03
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药徒
发表于 2013-9-8 18:51:19 | 显示全部楼层

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我们QA就不多基本不去车间阿

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没有生产现场QA吗?  详情 回复 发表于 2013-9-8 19:03
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药徒
发表于 2013-9-8 18:51:54 | 显示全部楼层
不错给力啊啊
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-8 19:03:30 | 显示全部楼层
合肥-生产部 发表于 2013-9-8 18:22
尽管全部按照新版GMP文件规定,相对执行起来实属不易,但是,我相信每个企业都应该必须尽量做到一致。当然 ...

偏差肯定会有的
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-8 19:03:59 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2013-9-8 18:51
我们QA就不多基本不去车间阿

没有生产现场QA吗?
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-8 19:05:08 | 显示全部楼层
181982200 发表于 2013-9-8 15:32
呵呵,楼主的问题是国内普遍问题,我想,大家对现状应该心知肚明,到底如何,心有余而力不足。

尽力做好吧,大家都说,GMP是最低要求,入门级的基本要求。
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-8 19:06:18 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-9-8 14:03
QA的比例,说明了重视程度。
400人,2个现场QA,7个车间,这才是奇葩.........
热烈建议QA公务员化:l ...

7个车间,2个QA,累不死啊基本上没什么QA保证。
不过车间自己做好,也是可以的。

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凡事都能商量,包括不合格变成合格  详情 回复 发表于 2013-9-8 21:21
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药徒
发表于 2013-9-8 19:33:59 | 显示全部楼层

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尽量执行吧,不过有些东西很难做到!
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药徒
发表于 2013-9-8 21:21:44 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-9-8 19:06
7个车间,2个QA,累不死啊基本上没什么QA保证。
不过车间自己做好,也是可以的。

凡事都能商量,包括不合格变成合格

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你们这样做?  详情 回复 发表于 2013-9-8 21:37
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-8 21:37:20 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-9-8 21:21
凡事都能商量,包括不合格变成合格

你们这样做?

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本来风险不高的产品,合格标准就低,还允许不合格啊?  详情 回复 发表于 2013-9-8 21:50
不要问我哪个公司 我们产品风险不高,这个是领导说的  详情 回复 发表于 2013-9-8 21:38
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发表于 2013-9-8 21:38:12 | 显示全部楼层

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对一些小的个体企业很难做到

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小作坊,是关停对象,做不到就不做了呗。  详情 回复 发表于 2013-9-8 21:50
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