【有奖10金钱投票】GMP之后的文件体系你还会严格执行吗？

玻璃杯 · 发表于 2013-9-8 21:38:27

石头968 发表于 2013-9-8 21:37
你们这样做？

不要问我哪个公司

我们产品风险不高，这个是领导说的

石头968 · 发表于 2013-9-8 21:50:06

石头968 发表于 2013-9-8 21:37
你们这样做？

本来风险不高的产品，合格标准就低，还允许不合格啊？

石头968 · 发表于 2013-9-8 21:50:52

sheep-江苏瑞年发表于 2013-9-8 21:38
对一些小的个体企业很难做到

小作坊，是关停对象，做不到就不做了呗。

zzj76122 · 发表于 2013-9-9 08:01:12

会基本和原来一样。

默子 · 发表于 2013-9-9 08:50:32

这个看公司高层了，目前大多数企业搞GMP还是只是为了通过认证

XRM2003 · 发表于 2013-9-9 09:06:36

当然尽量安装认证时的状态去执行，但是可能做不到100%

星光 · 发表于 2013-9-9 09:13:29

先让领导有质量意识，下面才更好的干。
取消GMP也行啊，那就飞检呗，加大处罚力度。就让他们从根本上做好。

Lynn0904cy · 发表于 2013-9-9 09:16:32

造一个假就要再造一百个来附和它，如果那套体系能过，那就尽可能继续保持，这样对企业更好

南容 · 发表于 2013-9-9 09:20:36

通过后会执行，但有些是难以执行的。

zdlxcb · 发表于 2013-9-9 09:20:56

个人认为这与公司的理念和管理层决策有很大关系。同样是制药企业，但是总体来说外企比私营和国营企业做得好，主要原因不言而喻。

宠辱不惊 · 发表于 2013-9-9 09:30:44

结合实际制定管理规程及操作规程，不论认证与否都严格执行

史昂 · 发表于 2013-9-9 09:39:59

我们基本按照GMP文件执行

任我想96 · 发表于 2013-9-9 11:28:57

有一些会执行，，如果说全部的话，，就不一定了，，

石头968 · 发表于 2013-9-9 12:38:01

宠辱不惊发表于 2013-9-9 09:30
结合实际制定管理规程及操作规程，不论认证与否都严格执行

对，结合实际最重要，原则上必须符合所有GMP条款要求。

石头968 · 发表于 2013-9-9 12:38:46

默子发表于 2013-9-9 08:50
这个看公司高层了，目前大多数企业搞GMP还是只是为了通过认证

通过认证也是一个目的，但是通过后继续保持状态，也是应该的。

石头968 · 发表于 2013-9-9 12:39:21

XRM2003 发表于 2013-9-9 09:06
当然尽量安装认证时的状态去执行，但是可能做不到100%

99%也行，没有重大缺陷、严重缺陷就好。

赵123 · 发表于 2013-9-9 12:41:01

会基本和原来一样。

石头968 · 发表于 2013-9-9 12:41:18

星光发表于 2013-9-9 09:13
先让领导有质量意识，下面才更好的干。
取消GMP也行啊，那就飞检呗，加大处罚力度。就让他们从根本上做好。 ...

入门的认证，目前来说还是需要的，不过对于新开办药企审批严格一些，日常检查监控严格一些，取消五年一次的大规模认证是可以的，劳民伤财的事儿。

duandian123 · 发表于 2013-9-9 12:59:01

相当多的药厂只有认证那几天是真的GMP，过后是怎么样还是怎么样，恢复原样
赞成大哥说的加强日常监督，做到真正的GMP，而不是为过GMP而GMP，真正实行GMP对大家都有很大的好处，但现实难！

yangchb · 发表于 2013-9-9 13:03:48

只要我们的质量体系和文件是大家（各相关部门）吵架炒出来的，一般都能执行下去。如果是过多借用别人的文件现成的运行体系，-------难说！

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