【有奖10金钱投票】GMP之后的文件体系你还会严格执行吗？

wangwei213546 · 发表于 2013-9-14 08:29:50

不会，还没有通过新版认证，但是新版文件体系就是为了应付检查而已。我们正在准备认证，设备、厂房建设安装与文件分家，各做各的，有的地方对不上。

低取代 · 发表于 2013-9-14 08:48:16

如果我有权力，肯定会，哈哈~~

挂马 · 发表于 2013-9-14 09:05:10

学习了，前辈们集思广益，让我们后辈学习思考~

一路阳光 · 发表于 2013-9-14 09:10:07

mordmao 发表于 2013-9-8 09:42
过不过GMP，体系文件都很难严格执行，几百人的厂子就几个QA，说执行你信吗？

药关系生命，会按要求做好

huhuhaha · 发表于 2013-9-14 09:45:10

这个必须执行可能有些错一直不会发生可一旦发生了你会连后悔的机会都没有总会在有过几次小痛苦之后才会发现执行规范的可贵我们车间在两次出现小问题后主动要求了严格执行GMP

赵旭锋 · 发表于 2013-9-14 09:57:25

不一定能够完全执行，文件量太大，人又太多，制度问题，很多都能影响执行。另外还有就是文件的不适用性。
不过努力的去做，尽量按照规定来做，还是可以的

zdj1219 · 发表于 2013-9-14 10:31:38

基本能够按照文件要求执行，在GMP检查前和GMP检查后没有太大的变化！

bbcsz · 发表于 2013-9-14 11:51:16

一直想打造好的执行体系，借新版认证，坚决执行。

中华骏捷 · 发表于 2013-9-14 14:07:49

基本的东西还是要做到的，可能会松一点。

1418638184 · 发表于 2013-9-14 16:32:35

通过之后必须按照新要求执行

一叶秋 · 发表于 2013-9-14 16:57:45

真的很难说，希望能严格执行，这是QA的希望，但是否执行，不能掌控

dgtlyzh · 发表于 2013-9-14 20:55:17

已通过新版认证，基本上可以严格执行新的文件体系，但是完全达到还是有点难度

孩子他爸 · 发表于 2013-9-14 22:29:00

我们是中成药厂~按新版GMP走的话成本不知道要高多少~产量也不用去想

守望风云 · 发表于 2013-9-14 23:00:24

个人见解：加强日常监控更重要

史昂 · 发表于 2013-9-15 08:20:11

我们会尽力靠近文件内容执行！

futang · 发表于 2013-9-15 09:41:15

都会执行，但不一定非常的严格，很多变通之处也有！也很纠结！

kils7758 · 发表于 2013-9-15 09:45:15

GMP的执行不只是需要QA的作用，文件体系虽然不能100%执行，但是还是尽量做

石头968 · 发表于 2013-9-15 16:58:25

futang 发表于 2013-9-15 09:41
都会执行，但不一定非常的严格，很多变通之处也有！也很纠结！

变通之处，就是变更哈哈

chexinming · 发表于 2013-9-16 13:17:25

企业变脸，源于企业领导层的意识淡薄、源于企业自身质量体系系统的不健全，一个企业的质量，不仅仅通过几个QA就能解决问题，而是一个从上到下各项管理流程的疏通，如果流程舒畅了，那么车间的工人、技术员每个人都能起到QA部分的职能。

佩鑫 · 发表于 2013-9-16 13:31:43

应严格执行，但确实有一定难度，

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