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楼主: 石头968
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[石头968] 【有奖10金钱投票】GMP之后的文件体系你还会严格执行吗?

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发表于 2013-9-10 10:57:02 | 显示全部楼层
其实好普遍的,这种现象主要看各自公司的规模,管理制度,和领导们!
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发表于 2013-9-10 10:57:17 | 显示全部楼层
现在越来越意识到实行GMP的必要性,实行GMP不是给别人看的,是为了保证自己生产的产品质量。因此尽量按GMP规范来做。
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-10 12:24:55 | 显示全部楼层
幸福萍萍 发表于 2013-9-9 13:46
还没过新版GMP,不过尽量按照文件执行,但有时也要按领导意思。

要先给领导洗脑
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发表于 2013-9-13 14:14:42 | 显示全部楼层
建立了,就应该执行
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药徒
发表于 2013-9-13 14:26:29 | 显示全部楼层
会的,我们现在在向新版GMP靠
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发表于 2013-9-13 14:28:26 | 显示全部楼层
对企业负责 对社会负责 对自己负责 应该始终如一的执行GMP
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药徒
发表于 2013-9-13 14:28:39 | 显示全部楼层
基本执行,严格难做到。
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药士
发表于 2013-9-13 14:33:15 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-9-13 14:33:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-13 14:41:23 | 显示全部楼层
现在还没通过呢,但真心希望以后能认真执行,所以编制过程中尽量GMP与实际结合,真心的希望制药企业都能执行好GMP,让百姓吃上放心药,制药人也不处于这么尴尬的境地,可是现实真的很.......
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发表于 2013-9-13 16:20:43 | 显示全部楼层
主要看企业领导怎么想?
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药徒
发表于 2013-9-13 16:29:33 | 显示全部楼层
一般还是会去执行的。只有个别的时候回技术处理了。不过总体来说,严格些好,要不然出事故了责任更大。
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药徒
发表于 2013-9-13 16:46:19 | 显示全部楼层
GMP文件的执行不在QA,而在于质量管理体系的有效运行。
但是这还有个前提,就是GMP文件一定要切实可行。

这恰恰是很多企业无法做到的,看似简单的要求,实则需要团队的智慧。
现在很多公司的SOP是一个人或几个人完成的,如何能够确保它的可行性?
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发表于 2013-9-13 16:46:41 | 显示全部楼层
选择3,以目前来看很难,过了以后怎样还真不好说。中药制剂
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发表于 2013-9-13 16:51:08 | 显示全部楼层
对于产品比较多的企业,一定要严格执行,否则你的问题会越多,越难管理,乱费也就越多
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药徒
发表于 2013-9-13 16:59:20 | 显示全部楼层
虽然文件制定的很好,但是总还是有空子钻的,总体上不会对药品质量产生影响,但是如果发生问题,不能很好的追溯。
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药徒
发表于 2013-9-13 20:22:43 | 显示全部楼层
能做到完全执行吗?尽管做不到完全执行,但是要在不偏离保证质量为前提的情况下尽可能的贴近GMP。
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药徒
发表于 2013-9-13 22:58:46 | 显示全部楼层
严格执行新版的文件
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药徒
发表于 2013-9-14 07:59:58 | 显示全部楼层
新版过后虽然严格执行不容易但还是最大程度的执行GMP
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药徒
发表于 2013-9-14 08:24:35 | 显示全部楼层
用老的设备过GMP没问题,但用老的思维过GMP就有问题了!我们老总是第一批搞药企的,现在依然老思维,难。。。
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