关于PDA TR26液体除菌过滤技术中的疑问

快活王 · 发表于 2013-10-24 11:21:42

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各位站友，大家好，在查看PDA TR26的时候，发现4.2Fiter Cleraliness中提到需要检测滤器清洗之后的清洗液中的粒径≤10μm和粒径≥25μm的微粒。（原文：Filter fiush effluent samples are examined for particles less than 10 microns and greater than 25 microns。）请问，≤10μm和≥25μm的依据是什么呢?

cph2345 · 发表于 2013-10-24 11:25:05

你把全文发上来大家帮你看看。

快活王 · 发表于 2013-10-24 11:27:33

cph2345 发表于 2013-10-24 11:25
你把全文发上来大家帮你看看。

请体谅，这些文件我没有电子版，而且公司也是严禁保密的，我只能从公司内查询，所以没法上传，还请见谅。

cph2345 · 发表于 2013-10-24 11:30:25

快活王发表于 2013-10-24 11:27
请体谅，这些文件我没有电子版，而且公司也是严禁保密的，我只能从公司内查询，所以没法上传，还请见谅。

你看看USP中关于不溶性微粒的规定吧。10微米和25微米的标准及限度就是出自那里的。

孙艳红 · 发表于 2013-10-24 12:41:52

不溶性微粒的标准

cph2345 · 发表于 2013-10-24 12:47:08

fsyylf 发表于 2013-10-24 12:41
不溶性微粒的标准

版主：最近可好？你是否有PDA TR26呀？分享一下

liangairen · 发表于 2013-10-24 13:10:42

等个说法，之前从没听说过滤器清洗后做这个检测的！

快活王 · 发表于 2013-10-24 16:26:47

fsyylf 发表于 2013-10-24 12:41
不溶性微粒的标准

我查看了不溶性微粒的标准，但是标准中要求的是≥10μm和≥25μm，而不是≤10μm，目前我想要了解的是不是PDA的技术报告写错了。

墨石 · 发表于 2013-10-25 09:12:01

楼主在看看这句话的下一句，具体参数我没和USP核对，如果和USP冲突应该是PDA26书写错误。

不知知 · 发表于 2013-10-30 11:09:00

https://www.ouryao.com/thread-188909-1-1.html
这里有报告，应该是写错了吧。

王小猫1 · 发表于 2020-4-23 09:18:58

谢谢分享
查看了不溶性微粒的标准，但是标准中要求的是≥10μm和≥25μm，而不是≤10μm，目前我想要了解的是不是PDA的技术报告写错了。

南兮tam · 发表于 7 天前

学习了。。。。

[质量保证QA] 关于PDA TR26液体除菌过滤技术中的疑问

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