wwpmuye 发表于 2014-3-13 21:47 我们公司建厂才两年,就刚建厂那会做了,到现在也没做过,没那条件
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永远的初学者 发表于 2014-3-24 10:34 省局明确表示,不接受扫描检漏,包括口服固体制剂也要逐渐取消扫描检漏
石头968 发表于 2014-3-24 13:45 哪个省?GB不能执行了? PAO是对的,PAO也是扫描的,两种扫描方法而已。
永远的初学者 发表于 2014-3-24 13:48 呵呵,石头老师说的对,不允许的是用尘埃粒子计数器扫描的方法,不是PAO扫描的方法
石头968 发表于 2014-3-24 13:57 目前,有一种PAO+普通尘埃粒子计数器扫描法,也可以用。
永远的初学者 发表于 2014-3-24 15:27 不是,是不发尘直接用粒子计数器扫,没有不合格点就算没有漏,我见过有人这么做的报告,就咨询了省局,说 ...
石头968 发表于 2014-3-12 20:47 反正,无菌附录规定的,半年一次,我们是不敢违犯的
咏问 发表于 2014-3-27 11:48 无菌附录有这一条吗,怎么找不着?
墨石 发表于 2014-3-13 08:55 那就按照无菌附录要求做了,记得A级半年一次。
咏问 发表于 2014-4-9 16:29 在附录的第几页,我怎么找不到?
墨石 发表于 2014-4-9 16:30 或者是无菌指南,我也记不清了。但是肯定在这两个中,
咏问 发表于 2014-4-11 15:57 已经找到,在P204页,第10.3.3条。这一条室针对灭菌柜。
墨石 发表于 2014-4-11 16:28 368页
咏问 发表于 2014-4-11 16:37 P368没有找到?
wangcy200808 发表于 2014-4-13 17:34 无菌附录哪个地方规定了,我刚才找了下,没看到
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