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楼主: 毛毛球
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[石头968] 空调系统再确认之高效检漏

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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-14 08:41:02 | 显示全部楼层
wwpmuye 发表于 2014-3-13 21:47
我们公司建厂才两年,就刚建厂那会做了,到现在也没做过,没那条件

也过了该确认的时间了
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发表于 2014-3-24 10:34:18 | 显示全部楼层
省局明确表示,不接受扫描检漏,包括口服固体制剂也要逐渐取消扫描检漏

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哪里规定的?  详情 回复 发表于 2014-4-11 16:33
哪个省?GB不能执行了? PAO是对的,PAO也是扫描的,两种扫描方法而已。  详情 回复 发表于 2014-3-24 13:45
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药师
发表于 2014-3-24 13:45:50 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-3-24 10:34
省局明确表示,不接受扫描检漏,包括口服固体制剂也要逐渐取消扫描检漏

哪个省?GB不能执行了?
PAO是对的,PAO也是扫描的,两种扫描方法而已。
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发表于 2014-3-24 13:48:27 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-24 13:45
哪个省?GB不能执行了?
PAO是对的,PAO也是扫描的,两种扫描方法而已。

呵呵,石头老师说的对,不允许的是用尘埃粒子计数器扫描的方法,不是PAO扫描的方法

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目前,有一种PAO+普通尘埃粒子计数器扫描法,也可以用。  详情 回复 发表于 2014-3-24 13:57
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药师
发表于 2014-3-24 13:57:39 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-3-24 13:48
呵呵,石头老师说的对,不允许的是用尘埃粒子计数器扫描的方法,不是PAO扫描的方法

目前,有一种PAO+普通尘埃粒子计数器扫描法,也可以用。
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发表于 2014-3-24 15:27:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-24 13:57
目前,有一种PAO+普通尘埃粒子计数器扫描法,也可以用。

不是,是不发尘直接用粒子计数器扫,没有不合格点就算没有漏,我见过有人这么做的报告,就咨询了省局,说不允许了

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不发尘,是不行了  详情 回复 发表于 2014-3-24 18:23
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药师
发表于 2014-3-24 18:23:14 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-3-24 15:27
不是,是不发尘直接用粒子计数器扫,没有不合格点就算没有漏,我见过有人这么做的报告,就咨询了省局,说 ...

不发尘,是不行了
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药徒
发表于 2014-3-25 10:46:02 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-24 13:45
哪个省?GB不能执行了?
PAO是对的,PAO也是扫描的,两种扫描方法而已。

我地省C级同D级洁净区,暂时还允许使用扫描法
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药徒
发表于 2014-3-27 11:48:12 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-12 20:47
反正,无菌附录规定的,半年一次,我们是不敢违犯的

无菌附录有这一条吗,怎么找不着?

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可能记混淆了,ISO或者指南上的吧。  详情 回复 发表于 2014-3-27 12:57
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药师
发表于 2014-3-27 12:57:13 | 显示全部楼层
咏问 发表于 2014-3-27 11:48
无菌附录有这一条吗,怎么找不着?

可能记混淆了,ISO或者指南上的吧。
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药徒
发表于 2014-4-9 16:29:00 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-3-13 08:55
那就按照无菌附录要求做了,记得A级半年一次。

在附录的第几页,我怎么找不到?

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或者是无菌指南,我也记不清了。但是肯定在这两个中,  详情 回复 发表于 2014-4-9 16:30
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药生
发表于 2014-4-9 16:30:09 | 显示全部楼层
咏问 发表于 2014-4-9 16:29
在附录的第几页,我怎么找不到?

或者是无菌指南,我也记不清了。但是肯定在这两个中,
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药徒
发表于 2014-4-11 15:57:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 咏问 于 2014-4-11 16:04 编辑
墨石 发表于 2014-4-9 16:30
或者是无菌指南,我也记不清了。但是肯定在这两个中,

已经找到,在P204页,第10.3.3条。这一条室针对灭菌柜。

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368页  详情 回复 发表于 2014-4-11 16:28
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药生
发表于 2014-4-11 16:28:19 | 显示全部楼层
咏问 发表于 2014-4-11 15:57
已经找到,在P204页,第10.3.3条。这一条室针对灭菌柜。

368页
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药生
发表于 2014-4-11 16:33:24 | 显示全部楼层
永远的初学者 发表于 2014-3-24 10:34
省局明确表示,不接受扫描检漏,包括口服固体制剂也要逐渐取消扫描检漏

哪里规定的?
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药徒
发表于 2014-4-11 16:37:44 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-4-11 16:28
368页

P368没有找到?

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这个  详情 回复 发表于 2014-4-11 16:48
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药生
发表于 2014-4-11 16:48:59 | 显示全部楼层
咏问 发表于 2014-4-11 16:37
P368没有找到?

这个
YQS%TS2A`CZ79(CY4$~CG~8.jpg
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发表于 2014-4-11 22:33:48 | 显示全部楼层
要听实话就是表面做实际不做。因为要求做
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药徒
发表于 2014-4-13 17:34:22 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-12 20:47
反正,无菌附录规定的,半年一次,我们是不敢违犯的

无菌附录哪个地方规定了,我刚才找了下,没看到

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我也记不清楚,似乎是ISO或者指南  详情 回复 发表于 2014-4-13 19:36
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药师
发表于 2014-4-13 19:36:47 | 显示全部楼层
wangcy200808 发表于 2014-4-13 17:34
无菌附录哪个地方规定了,我刚才找了下,没看到

我也记不清楚,似乎是ISO或者指南
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