求助，是否有欧盟法规要求：洁净区纯化水、注射用水使用点取样后需密封管口？

xiaopingping · 发表于 2014-4-3 16:08:55

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记得以前在论坛上看到过类似的讨论，但是到处找也没找到那个帖子。
在此求助，期望了解相关问题的蒲友帮忙解答，或者对这个问题感兴趣的蒲友讨论，谢谢。

幻影 · 发表于 2014-4-3 16:13:47

真没见过及听说过。期待解答。

andysyq · 发表于 2014-4-3 16:25:04

做了好几年的欧盟及FDA项目，还真没见过和听说过水系统取样完成后管口需要密封的现象。人的想法真是越来越多了，本来简单的东西非要整复杂。

jigulang · 发表于 2014-4-3 17:03:21

andysyq 发表于 2014-4-3 16:25
做了好几年的欧盟及FDA项目，还真没见过和听说过水系统取样完成后管口需要密封的现象。人的想法真是越来越多 ...

难道不需要密封么？

leottiger · 发表于 2014-4-3 22:05:45

为什么要密封？

孙艳红 · 发表于 2014-4-3 23:51:37

在洁净区内，不需要密封；在欧盟检查中有个别检查员要求一般区的取样口使用后用膜封口，预防由于阀门泄露而造成对整个系统的微生物污染，似乎有一定道理。

xiaopingping · 发表于 2014-4-4 10:22:34

我标题中的表述不够准确，我印象中好像记得有蒲友在论坛中提出取样结束后，消毒管口，待干后，用铝箔把取样口包起来。
我自己找了一些法规，水平所限没发现有这样的要求，所有来论坛向各位请教。期待讨论，期待有不同的意见，谢谢各位参与讨论或解疑答惑。

石头968 · 发表于 2014-4-4 10:50:31

干燥后“可以”密封，但是不是“需要”密封。
法规我也没找到过。

药仙 · 发表于 2014-4-4 11:06:59

jigulang 发表于 2014-4-3 17:03
难道不需要密封么？

有隔膜取样阀作为密封难道不行吗

xiaopingping · 发表于 2014-4-4 11:49:50

感谢上楼两位前辈参与讨论。
从取样看，密封管口是否起到一定的防止微生物滋生和防止污染的作用？
如果有要求，是否部分基于这样的目的？

xiaopingping · 发表于 2014-4-8 10:19:35

沉下去了，顶一下，欢迎讨论。

zgyastx · 发表于 2014-9-25 10:42:50

没有这方面的要求

cgc717 · 发表于 2014-12-18 21:53:11

没有这样的规定。

无论是一般区或是洁净区内的开口向上或水平的管口通常需要封口，主要是防止异物。

注意是封口，不一定要密封，如用一只小塑料袋套在管口。

xiaopingping · 发表于 2014-12-19 09:18:28

cgc717 发表于 2014-12-18 21:53
没有这样的规定。

无论是一般区或是洁净区内的开口向上或水平的管口通常需要封口，主要是防止异物。

是，意思就是想问是否要封口保护的，非常感谢。

beiwei5du · 发表于 2015-5-10 00:22:20

意林枫发表于 2014-4-3 23:51
在洁净区内，不需要密封；在欧盟检查中有个别检查员要求一般区的取样口使用后用膜封口，预防由于阀门泄露而 ...

但是是否有相关的规定呢？？个人认为减小风险的情况下也是有必要使用盲板将口子堵住的呢！

孙艳红 · 发表于 2015-5-10 00:28:51

beiwei5du 发表于 2015-5-10 00:22
但是是否有相关的规定呢？？个人认为减小风险的情况下也是有必要使用盲板将口子堵住的呢！

不能什么都要法规规定，降低污染风险

[质量保证QA] 求助，是否有欧盟法规要求：洁净区纯化水、注射用水使用点取样后需密封管口？