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[质量保证QA] 批生产记录

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发表于 2014-4-28 21:21:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位前辈,谁有批生产记录发放SOP,及2010版批生产记录样本,烦请提供一份,谢谢,小弟刚刚接过任务要编写。
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药徒
发表于 2014-4-28 21:24:09 | 显示全部楼层
批生产记录样本,给你也没什么用,生产的产品部一样的。
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发表于 2014-4-28 21:58:31 | 显示全部楼层
楼上说的对,虽然是新接任务,但是你们之前也有记录啊

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发表于 2014-4-28 22:44:12 | 显示全部楼层
每个药品生产工艺都不一样的,还是根据新版gmp来改写批记录好点。可以百度下
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药徒
发表于 2014-4-29 06:03:33 | 显示全部楼层
赞同以上诸位蒲友的观点,批记录必须符合自己的产品。
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药徒
发表于 2014-4-29 08:49:34 | 显示全部楼层
下了,是个介绍,再有点实质性内容就更好了
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发表于 2014-5-4 07:56:49 | 显示全部楼层
每个公司都不一样
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发表于 2014-5-4 15:37:51 | 显示全部楼层
不同品种制定的批记录是不一样的,不过有个参考的模板写起来还是比较方便的
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发表于 2014-5-12 22:36:45 | 显示全部楼层
内容一般 没有什么实质性的东西
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药徒
发表于 2014-6-20 14:52:09 | 显示全部楼层
可惜我是做饮片的
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发表于 2014-6-20 14:55:50 | 显示全部楼层
不过格式都是一样的吧 只是内容不一样 你按照原来品种自己编一个即可
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药徒
发表于 2014-6-26 15:35:01 | 显示全部楼层
对着指南上的标准一条一条的写,不要有漏项的,符合自已产品特点的就行,
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发表于 2014-9-4 10:09:02 | 显示全部楼层
我也想借鉴下哦
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药徒
发表于 2014-9-4 10:10:38 | 显示全部楼层
搜一下坛子,各种格式都有
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发表于 2014-9-4 10:43:23 | 显示全部楼层
格式GMP上都有明确要求,好好研究研究,把条宽变成理解才是王道。
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发表于 2014-9-7 10:51:21 | 显示全部楼层
sozu 发表于 2014-6-20 14:52
可惜我是做饮片的

我也是饮片。可惜啥也不懂。你们的记录模版能不能看看?

来自:IOS客户端
淮海路
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药徒
发表于 2014-9-7 17:28:30 | 显示全部楼层
这个东西不会有人给,给的也是网上搜索的了。其实大家说的也是这个意思,没有用是假的。自己慢慢写吧,网上搜索个模板,用不上也只能自己慢慢写了。
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药士
发表于 2014-9-7 17:40:59 | 显示全部楼层
这个为什么要高亮?@huigenghao  @大呆子

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我也不明白 而且这个也不算是技术讨论,倒是求资料 @大呆子  详情 回复 发表于 2014-9-8 10:59
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药徒
发表于 2014-9-8 10:59:22 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2014-9-7 17:40
这个为什么要高亮?@huigenghao  @大呆子

我也不明白
而且这个也不算是技术讨论,倒是求资料 @大呆子  

点评

我晕 是你设置的高亮 我才@你的  详情 回复 发表于 2014-9-9 23:44
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药士
发表于 2014-9-9 23:44:01 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2014-9-8 10:59
我也不明白
而且这个也不算是技术讨论,倒是求资料 @大呆子

我晕   是你设置的高亮   我才@你的
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