期待着6月21日在北京，我们一起来揭开计算机系统验证神秘的面纱！！！

cph2345

我们只不过是用计算机软件，以满足我们的要求，至于源代码的验证，非计算机专业的人还真不好搞。

yuansoul

过路客 老师，这个。。。。。。地球是圆的，你非要把他搞成方的，然后告诉同学：地球本来是圆的，但是圆的不好理解，现在我们看方的地球。。。。。。。。方的地球可以看成是一层一层的，层间距均匀，层边长均匀。。。。。但是你们要理解层边长应该是L=2πr的数列分布。。厉害了。

青城/怒云

豫北风云 发表于 2014-6-11 09:43
一周，从不懂计算机，成为可以授课的专家？

高研院的课，还可以听吗

个别现象而已
我已准备了砖头
准备砸场子
到时麻烦你做后援

syhorchid

支持楼主

听雨轩

期待精彩揭幕！

yuansoul

青城/怒云 发表于 2014-6-11 11:10
个别现象而已
我已准备了砖头
准备砸场子

你去现场，一定要记得带着荧光棒

专家

不同意，楼上某位蒲友的说法，能够静心钻研一周，这种精神本身就值得我们学习
GAMP5面向的是开发者还是用户？
制药企业的了解用户该了解的就足够了吧
所以，GAMP5是不是好多不适用呢

专家

愚公想改行 发表于 2014-6-11 10:35
我对计算机验证还真是一知半解，相当的期待！

一知半解已经不错啦
一知：知道的是什么？
半解：了解的是什么？
能够说出来其实就是个很了不起的事情

过路客

豫北风云 发表于 2014-6-11 09:43
一周，从不懂计算机，成为可以授课的专家？

高研院的课，还可以听吗

这位蒲友，你还真不知道过路客的背景，98年就开始进行CSV验证，不知道你那个时候在做什么？上学？还是学习SOP？还是进行。。。。。

青城/怒云

yuansoul 发表于 2014-6-11 11:35
你去现场，一定要记得带着荧光棒

那东西杀伤力太小
我准备带根316L不锈钢做的大棒

青城/怒云

cph2345 发表于 2014-6-11 10:48
我们只不过是用计算机软件，以满足我们的要求，至于源代码的验证，非计算机专业的人还真不好搞。

软件谁认证
只要证明操作界面符合要求即可
什么源代码认证
还以为每个人都是黑客高手

王研滋

来北京啦，太好啦，我就在北京，也想去参加，报名表在哪儿？地址在哪儿？

王研滋

豫北风云 发表于 2014-6-11 09:43
一周，从不懂计算机，成为可以授课的专家？

高研院的课，还可以听吗

我正好要报名参加呢，你说这个话神马意思？
听你这口气感觉挺有来头的，男子汉大丈夫亮明身份，有话直说，干什么这么拐弯抹角、阴阳怪气的

豫北风云

过路客 发表于 2014-6-11 12:46
这位蒲友，你还真不知道过路客的背景，98年就开始进行CSV验证，不知道你那个时候在做什么？上学？还是学习 ...

那是在写DMF和编写DMF，也在做结晶罐的计算机系统验证。

豫北风云

青城/怒云 发表于 2014-6-11 11:10
个别现象而已
我已准备了砖头
准备砸场子

肯定支持。

yuansoul

王研滋 发表于 2014-6-11 13:00
我正好要报名参加呢，你说这个话神马意思？
听你这口气感觉挺有来头的，男子汉大丈夫亮明身份，有话直说 ...

哦，我还真同意他的观点。

yuansoul

过路客 发表于 2014-6-11 12:46
这位蒲友，你还真不知道过路客的背景，98年就开始进行CSV验证，不知道你那个时候在做什么？上学？还是学习 ...

我正在参加香港回归一周年活动。

cph2345

青城/怒云 发表于 2014-6-11 12:48
软件谁认证
只要证明操作界面符合要求即可
什么源代码认证

是的呀，我做计算机系统验证，只是确认软件的功能，参数设置能否准确设置，运行程序是否符合要求。没有GAMP5写的那么复杂，说实在的那个GAMP5真是有点看不明白。

wmx2046

豫北风云 发表于 2014-6-11 09:43
一周，从不懂计算机，成为可以授课的专家？

高研院的课，还可以听吗

过路客不是不懂计算机，而是想把课程精益求精而已。毕竟是给药厂的人授课，懂的还是有的。说明这是个负责任的授课老师。

过路客

豫北风云 发表于 2014-6-11 13:03
那是在写DMF和编写DMF，也在做结晶罐的计算机系统验证。

外文我基本看不懂，但我看翻译的技术指南好像没有翻译对的，不是中文不通顺，就是翻译出的文字意思与实际不对路，要么就是词汇意思搞错。
我一般出去翻译不带秘书，也没有秘书，只是带上夫人即可。