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楼主: 靓妹
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[质量保证QA] 质量标准中列出供应商有何意义?

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药徒
发表于 2014-7-17 00:05:06 | 显示全部楼层
同一物料因为生产工艺不同内在质量也不尽完全一致,不同供应商的物料其质量标准也有可能不同。
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发表于 2014-7-17 08:41:09 | 显示全部楼层
对于生产企业来说是增加了工作量,但是对于检查机构来说则是更好的监控了。
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发表于 2014-7-17 11:11:12 | 显示全部楼层
老话说存在即合理
看它合不合理先看它有啥用途
质量标准中列出合格供应商,便于对内对外沟通,
1是告诉相关人员合格的供应商有哪些,
2是告知,这些供应商提供的物料,本公司按此质量标准检验
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发表于 2014-7-17 15:40:34 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢各位高手的争辩
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发表于 2014-7-18 14:47:51 | 显示全部楼层
路过看一下。
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药徒
发表于 2014-7-18 15:59:28 | 显示全部楼层
还是加上吧  方便追溯
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药徒
发表于 2014-7-19 00:07:11 | 显示全部楼层
我定的标准是,QC在对物料质量检查时,应核对该物料是否从合格供应商名单是采购。
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大师
发表于 2014-7-19 07:30:45 | 显示全部楼层
我认为没有必要,如果同种辅料,标准不同,可按不同物料编代码

来自:IOS客户端
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药徒
发表于 2014-7-19 07:50:33 | 显示全部楼层
我只能说供应商也是质量标准的一部分,这个厂家的这个物料满足这个标准才能用

来自:Android客户端
天津市北辰区京津线
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药生
发表于 2014-7-19 09:33:17 | 显示全部楼层
一般要求不是必须。增加供应商可以,不增加也没有问题。因为有其它文件和规程要求物料的验收流程和放行流程作为佐证。同一种物料不同的供应商使用不同的代码是必须的。即使标准,分析方法等都完全一致。
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发表于 2014-7-19 10:23:35 | 显示全部楼层
针对GMP角度来看,制定者肯定是基于能够最大限度保证你质量标准的完整性和严谨度。可能在实际执行过程中如楼主所说的已有物料代码不用名称,但是换个角度想能不能只有厂家不写代码呢,代码也可以通过厂家查找出来的,都有总是没错的吧。
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药徒
发表于 2014-7-19 11:35:58 来自手机 | 显示全部楼层
大多数厂家是不列的吧?
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药徒
发表于 2014-7-19 11:50:49 | 显示全部楼层
有有意义,变更供应商要做变更供应商的程序,要完成相关的质量研究及稳定性试验才能变更。供应商的选择确实很重要,尤其在当今的全面质量管理时代尤其更有意义。
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发表于 2014-7-19 14:07:38 | 显示全部楼层
我也觉得很麻烦,供应商变更,做好变更审批不就好了么,这样弄得质量标准液要变更了
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药徒
发表于 2014-7-19 21:00:36 | 显示全部楼层
我是来学习的
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药徒
发表于 2014-7-19 21:52:43 | 显示全部楼层
大家辩论很激烈,学习了。
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药徒
发表于 2014-7-19 23:12:25 | 显示全部楼层
有的公司同一种物料可能有3个供应商。
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药士
发表于 2014-7-20 09:03:05 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-7-19 07:30
我认为没有必要,如果同种辅料,标准不同,可按不同物料编代码

来自:IOS客户端

标准一样,
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药徒
发表于 2014-7-20 19:38:34 | 显示全部楼层
你核查一个物料的时候,是查质量标准呢,还是查供应商名录?个人感觉质量标准就像新华字典里具体的每一个字,其解释越详细越好,追溯性更强。供应商名录就像新华字典的目录索引,高度概括但没有具体内容,可以快速查阅,但更详细的内容还是得看质量标准。况且QC做报告的依据是质量标准吧,他也没必要再去查阅供应商名录。
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