质量标准中列出供应商有何意义？

青城/怒云

lindaqueen 发表于 2014-7-16 08:28
如果标准不一样就分开制定就好了，如不同的规格

呵呵
关键是你的企业是唯一的

剑叶龙血

靓妹 发表于 2014-7-16 09:09
是同意我的观点吗？还是同意上一层楼的观点？

像你说的，在质量标准中列出供应商意义不大，我们公司就没写到质量标准中

小/ty

1，物料放行人员因经常使用质量标准，方便检查
2，因为变更麻烦，原料还要备案，药监局是让你们不要经常换供应商麻烦他们

来自:Android客户端

小/ty

靓妹 发表于 2014-7-16 10:41
这个会不会被看成应付条款？
不过，我认为这个方法挺不错的。对于关键物料，我们在质量标准中写清楚具体 ...

3，便于追溯，一定时期用的某些供应商是否因生产工艺不同会造成自家产品质量飘逸

来自:Android客户端

嘻嘻丶丶幻舞

只提供供应商名录的话是没有说服力的，还需要进行核对的，况且GMP中也已经明确要求到这一点了；而且供应商所提供的原辅料或者包装材料的可靠性还需要再确认的。而且定期需要对供应商进行实际考察，已确定提供物料或包装材料的质量稳定性和重现性。一旦发生供应商的的质量问题就可以正式的投诉信或者警告信进行督促或者取消该供应商的供应资格，这样也就有理可依了。

paynelee

已经讨论了这么多了
质量标准加供应商一个是让相关人员看到所用物料是否为合格供应商；二一个是不同供应商可能会采用不用的标准检验，最常见的就是残留溶剂

maoxionglee

没什么意义，质量标准是指导QC人员了解检验结果是否符合要求的，经批准的供应商信息是指导采购和仓储部门的，个人意见

小兵

王八的屁股

医药中人

个人认为还是很有必要的！
由于国内药企，相关物料供应商不固定，变化随意性很大，导致药品质量变异也大，此举的目的也有助于尽量固定原辅料来源，减少由于原辅料的差异而引起成品的质量飘移！

靓妹

小兵 发表于 2014-7-16 13:34
王八的屁股

王八的屁股——规定，王八倒立——上面有规定，王八翻跟头——一个规定接一个规定，王八上面有小王八——上面又有新规定。

萧米高

冒充一回专家呀回答你的问题，你说的第一条理由正好是说明了需要把“经批准的供应商”列入质量标准。
因为无论是采购，取样，检验，生产指令等工作，其根本依据正是质量标准。
工艺规程，标准操作规程等文件从本质上来说，都属于质量标准，都是为了保证产品质量而制定的标准。
质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。对企业来说，为了使生产经营能够有条不紊地进行，则从原材料 进厂，一直到产品销售等各个环节，都必须有相应标准作保证。它不但包括各种技术标准，而且还包括管理标准以确保各项活动的协调进行。（标准是为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件）
那么，采购，取样，检验，发生产指令等工作时手中的合格供应商名录，就是其工作的依据之一，也是质量标准的一部分内容。

萧米高

靓妹 发表于 2014-7-16 14:09
王八的屁股——规定，王八倒立——上面有规定，王八翻跟头——一个规定接一个规定，王八上面有小王八—— ...

纯调侃呀哈哈，增加发言，增加人气哦

靓妹

萧米高 发表于 2014-7-16 15:40
纯调侃呀哈哈，增加发言，增加人气哦

请看129楼的回复。
人家这么幽默，我却看不懂，只好百度了。既然度来了，就跟大家分享下呗。以免还有像我一样看不懂的人。

一直不懂

应该将”经批准的供应商“放于GMP附录中，有些确实需要明确，有些则未必然

靓妹

一直不懂 发表于 2014-7-16 15:52
应该将”经批准的供应商“放于GMP附录中，有些确实需要明确，有些则未必然

放于GMP附录中?

chm2855

我们质量标准中没有列出供应商名称，新版认证也通过了，检查员没提相关缺陷呀，呵呵……

ZFZY002

如果是中药，供应商的信息就很重要

靓妹

ZFZY002 发表于 2014-7-16 17:45
如果是中药，供应商的信息就很重要

是的。道地药材的价格有的是普通产地药材的好几倍吧？
但是，对于最普通的化工产品，如食盐、片碱、盐酸，不同厂家的不会有太大差别。
最关键的是，不管区别与否，我认为在质量标准中列入供应商名称都是多此一举。

禾口草田八

我们公司是把供应商这栏写上合格供应商目录文件的编号，相当于一个链接，这样就省事多了，不知道检查员会不会有质疑……

靓妹

禾口草田八 发表于 2014-7-16 18:52
我们公司是把供应商这栏写上合格供应商目录文件的编号，相当于一个链接，这样就省事多了，不知道检查员会不 ...

您和119楼的做法一样