质量标准中列出供应商有何意义？

靓妹

txh 发表于 2014-7-14 14:29
GMP叫你做的 你就做好 不必问

心里委屈，闹情绪，很难做好。

yuansoul

靓妹 发表于 2014-7-14 14:52
心里委屈，闹情绪，很难做好。

好现象，我天天如此。

青城/怒云

这个龟腚
还是有一定道理的
照办就是

yuansoul

青城/怒云 发表于 2014-7-14 15:06
这个龟腚
还是有一定道理的
照办就是

是的，失败是流氓兔

朗老

供应商很重要，变更的话要做相关程序

青城/怒云

yuansoul 发表于 2014-7-14 15:08
是的，失败是流氓兔

关键是不按龟腚
咎由龟事了

zpzjm2010

说明药材来源可靠，供应商可靠。

yuansoul

青城/怒云 发表于 2014-7-14 15:12
关键是不按龟腚
咎由龟事了

嗯，可怜的乌龟

靓妹

青城/怒云 发表于 2014-7-14 15:06
这个龟腚
还是有一定道理的
照办就是

请把您的道理讲来听听，好让我心理平衡一些？

靓妹

朗老 发表于 2014-7-14 15:11
供应商很重要，变更的话要做相关程序

供应商变更，走变更程序，修订合格供应商名录就好了，干嘛还非得要修订质量标准？

圆and缘

你可以规定质量标准的附页修订不用修订整份文件，然后就换单页就简单了

青城/怒云

靓妹 发表于 2014-7-14 15:16
请把您的道理讲来听听，好让我心理平衡一些？

1、不同的供应商
每种原料可能采取不同的工艺
残留的溶剂也不一样

2、不同的供应商
执行的标准也可能不一样
有的可能上局颁标准

3、不同的供应商
审计的结果也可能不一样
质量体系和生产管理要求的也可能标准不一
需现场认腚

4、即使均是药典标准
工艺也完全一样
但不能保证过程控制的均一性
所以原料
均需要做稳定性试验等

huigenghao

ryujiang 发表于 2014-7-14 10:54
我不认为把供应商写在你的QS使你“徒增工作量”

你有什么建议或者说法？

huigenghao

幻影 发表于 2014-7-14 11:00
个人理解：
QC检验多一道复核

觉得QC没有指责进行复核，应该是采购，仓库管理员，QA放行人的指责

huigenghao

幻影 发表于 2014-7-14 11:00
个人理解：
QC检验多一道复核

觉得QC没有指责进行复核，应该是采购，仓库管理员，QA放行人的指责

幻影

huigenghao 发表于 2014-7-14 15:27
觉得QC没有指责进行复核，应该是采购，仓库管理员，QA放行人的指责

呵呵，我没想到是什么原因。也许是yuansoul说的，引入过程中的走样导致。

huigenghao

幻影 发表于 2014-7-14 15:29
呵呵，我没想到是什么原因。也许是yuansoul说的，引入过程中的走样导致。

感觉是不是这帮专家引用人家欧盟GMP时套过来的吧。

huigenghao

左司马 发表于 2014-7-14 11:17
各地药材可能存在较大差异，质量标准更是相关巨大，相应的物料供应商对应相应的质量标准。便于OOS、OOT调查 ...

这个有供应商的目录来控制产地，与标准没有什么吧

huigenghao

QA-小步德 发表于 2014-7-14 12:30
虽然是同一种物料 但是你可能有几家不同的供应商，而不同的供应商虽然都符合你的标准，但他的生产工艺，他执 ...

但是对于你使用来说，应该没有区别，那为什么还要区分呢？

huigenghao

yuansoul 发表于 2014-7-14 12:35
因为欧盟的一意思不同供应商执行不同标准，翻译后就成了普罗米修斯。

能提供以下原来的欧盟GMP的参考吗？
难道是中国的专家直接搬过来的