需检验的氮气如何取样

xuelian1005 · 发表于 2014-7-29 16:35:59

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直接接触无菌药品的氮气，现需取样做无菌，请问如何操作？

幻影 · 发表于 2014-7-29 17:08:58

直接连带减压阀的浮游菌采样器采样。

七-月 · 发表于 2014-7-29 17:31:29

幻影发表于 2014-7-29 17:08
直接连带减压阀的浮游菌采样器采样。

对对……就是一个减压阀，还有一个采样口……

xuelian1005 · 发表于 2014-7-29 18:02:22

幻影发表于 2014-7-29 17:08
直接连带减压阀的浮游菌采样器采样。

这个是要送给药检所检验的

幻影 · 发表于 2014-7-29 18:09:28

xuelian1005 发表于 2014-7-29 18:02
这个是要送给药检所检验的

，那就问药检所的要求了。。。

宝妈 · 发表于 2014-7-29 19:18:30

直接吹0.1%吐温-蛋白胨缓冲液10min可行？

M.dufresne · 发表于 2014-7-29 20:01:51

药检所如何要求的？
是否有条件完成取样检验？

xuxiaowen01 · 发表于 2014-7-29 21:34:22

有专门的配套检测设备的

Archier.xu · 发表于 2014-7-29 23:39:06

宝妈发表于 2014-7-29 19:18
直接吹0.1%吐温-蛋白胨缓冲液10min可行？

我们现在也是这样做的，虽然我不是很赞同这样做

另外也有如幻影所说的压力气体的采样方法，

但2个方法都存在问题：

回收率可能较低，

压力气体的采样，采样是回收在平皿上，受到检测方法限制，

可能无法像无菌检测那样去回收，检测无菌，如氮气中可能存在的厌氧菌

我比较推崇：膜过滤法检测

将氮气减压，通过类似无菌套筒的装置，取特定体积后，再加入TSB和FLM培养，进行培养

方法与无菌检测一样，但检测结果会可靠很多。

建议！

Archier.xu · 发表于 2014-7-29 23:40:54

如果是取样送检，可以采购气体取样袋，无菌包装的。

Archier.xu · 发表于 2014-7-30 22:53:00

幻影发表于 2014-7-29 17:08
直接连带减压阀的浮游菌采样器采样。

这个方法存在问题，只能称为限度检测，不能称为无菌检测，

因为使用的是平皿，通用的就是TSA，而培养条件一般就是30～35度3天，这是一般细菌的培养，

而TSA可以检测出细菌、霉菌和酵母菌，只在上面培养条件下，真菌的回收率不会很高

而考虑氮气中氧气含量是极低的，里面能够长时间存活的微生物可能有厌氧菌、兼性厌氧菌和一些芽孢或孢

子，氮气一般都是高压气体，里面的微生物受到长时间苛刻条件的胁迫，受到损伤，

而在普通条件下TSA是培养不出严格厌氧菌的，同时3天的时间对于受损伤的微生物的恢复和生长时间仍不足

同时，平皿培养基对于损伤微生物的恢复远远不如液体培养基，所以不如严格的无菌检测方法可信

幻影 · 发表于 2014-7-31 06:02:36

Archier.xu 发表于 2014-7-30 22:53
这个方法存在问题，只能称为限度检测，不能称为无菌检测，

因为使用的是平皿，通用的就是TSA，而培养条 ...

怎么证明减压微生物还能存活

Archier.xu · 发表于 2014-8-2 23:26:52

幻影发表于 2014-7-31 06:02
怎么证明减压微生物还能存活

氮气的无菌检测其实是一种侧面的证明，当然检测方法同样是有局限性的，如同无菌的局限性的解释。

不过，不太明白你说的要证明减压微生物还能存活的目的

我想，如果减压后部分微生物死亡了，那也是工艺控制中更想见到的

氮气作为无菌制剂的保护气，需要达到无菌，

重点应该是气体的无菌过滤工艺的保证，如实际工艺中应双过滤器的保护。

Whyme · 发表于 2018-8-17 09:06:03

幻影发表于 2014-7-29 17:08
直接连带减压阀的浮游菌采样器采样。

我们也是这样操作的。

小金库 · 发表于 2022-7-10 12:14:07

看一下，谢谢分享

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