我说，验证就是扯淡，你同意吗？

陈欣

liuyou27 发表于 2014-11-12 09:18
不搞药就不要纠结应不应该验证的问题了，多浪费时间啊

我什么时候说不搞药了？我不但在搞药，而且越搞越好呢

mamagege521

天朝的验证是引进欧美的，欧美是通过无数的不良反应案例有依据的提出的验证。难道你说没有道理？

TT的丈夫

验证真的很重要，只不过药监部门和一些靠这个吃饭的人把验证工作无限的拔高了；怎么把验证贯彻到日常工作，而不是为了验证而验证才是需要做的工作。

ckl777

楼主完全没理解为什么要做验证啊

TT的丈夫

陈欣 发表于 2014-11-6 11:57
讨厌我的人越来越多，说我啥也不懂

呵呵，别说啥讨厌不讨厌的，小伙，认真做好自己的工作比啥都强。哈哈，你到是挺能较真的，这精神头用在工作中，几年你就是把好手了。
这个论坛里的高手还是蛮多的，不懂的多问问，别人的讨厌也掉不了你几斤肉。

windspeaker

楼主把验证、SOP的概念狭义化了，楼主举了很多例子，只是想说只有法规要求做的验证才是验证，我们自己做的不叫验证。其实，如果我们从验证的目的、验证的定义去分析的话，其他行业也是要做验证的，只是他们不怎么叫罢了。验证是为了证实，其他行业也在做，只是没有吼得这么大声罢了。

滴水观音

我不同意你的观点，砸个鸡蛋反对一下。验证是GMP的基石。

yuansoul

mamagege521 发表于 2014-11-12 09:32
天朝的验证是引进欧美的，欧美是通过无数的不良反应案例有依据的提出的验证。难道你说没有道理？

不良反应都和验证有关？

yuansoul

滴水观音 发表于 2014-11-12 19:22
我不同意你的观点，砸个鸡蛋反对一下。验证是GMP的基石。

确认是基石

yuansoul

TT的丈夫 发表于 2014-11-12 11:07
呵呵，别说啥讨厌不讨厌的，小伙，认真做好自己的工作比啥都强。哈哈，你到是挺能较真的，这精神头用在工 ...

我说我飞碟最近油耗变大了，原来是质量增加了

tooseven

丽萃 发表于 2014-11-10 08:58
造假的情况比较多，比方说压片机的转速达不到验证的要求了，修又修不好，公司又不换新的，只要还能压出片重 ...

这种做法是在糊弄谁呢？

tooseven

yangjz123456 发表于 2014-11-11 08:50
GMP发展至今日，竟然还对验证是什么？还在说验证是扯淡，真实匪夷所思，可以说是不学无术！
验证在军队就是 ...

很多验证还真是像天朝的军演，提前设计好了红队赢，结果就一定是红队赢！

歪说歪有李

瞎编就是扯淡，真做就是经验

mamagege521

yuansoul 发表于 2014-11-12 21:12
不良反应都和验证有关？

不晓得你看没看过验证是怎么提出来的，没看过我就没什么说的了。

yuansoul

mamagege521 发表于 2014-11-13 09:09
不晓得你看没看过验证是怎么提出来的，没看过我就没什么说的了。

你说的是现代还是近现代还是中古时期还是上古时期？

maoxionglee

楼主的意思和之前引起广泛争议的吴军老师的“风险评估就是一个美丽的谎言”我觉得是异曲同工，法规规定的东西就是本来就应该做的，刘邦率军攻入咸阳的时候说“杀人者死，伤人及盗抵罪”，就相当于法律了，那么在汉朝之前难道杀人偿命就不应该吗？因此我同意楼主的论断。

布丁

对于市场和用户来说质量很重要，企业要想生存下去，创新和质量是必不可少的，所以验证即使政府不做要求，也会有相当企业去做的，因为这个筹码很重要，很能抢占先机

zgy7209

谈验证扯淡的，只能说明他们的验证在扯淡！不能够代表整个行业。

没有理解验证精髓，没有理解GMP的精髓，自己没做好，乱找借口。

为什么有法规，是因为有教训，有生命的代价。

你创个红灯试试，结果你大呼，我没死啊，不代表你下次不会死。

再扯远点，大家为什么会定期的体检，就是为了确认自己的状态是不是OK啊，
  
结果，有人说体检没必要，不体检也不会死，

理念落后了一个时代，

只能无语，

再看看医院，很多病人的死亡真的是医院的错吗？医生替药厂背了很多的黑锅。（非常同意这个观点）

zhangok

我不得不捂着鼻子路过！

cph2345

陈欣 发表于 2014-11-7 12:09
你光看标题，有没有看到里面的内容？我说的不对吗？

题目是内容的总结，文不对题那还算是题目吗？验证就是证明你写的、你做的东西是正确的。制药行业还是少一些标题党好一些。